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島津SNTR系列溶出度儀
島津SNTR系列溶出度儀

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日本

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島津企業(yè)管理(中國)有限公司

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SNTR系列溶出度儀

島津SNTR系列溶出度儀性能穩(wěn)定可靠,重復(fù)性好,全面滿足《中國藥典》中包括小杯法在內(nèi)的各個溶出試驗方法的要求,以及《藥物溶出度儀機械驗證指導(dǎo)原則》的性能要求,并且能夠提供全面可靠的機械驗證服務(wù)。支持UVHPLC在線聯(lián)用分析,軟件全面滿足數(shù)據(jù)可靠性要求。

產(chǎn)品特點

1)先進的溶出杯中心點定位構(gòu)造

溶出杯臺與溶出杯之間通過獨特的彈性球形卡位進行接觸,能夠穩(wěn)固地安放溶出杯,每一次裝卸均可有效確保溶出杯與籃(槳)軸的中心度,持續(xù)維持中心度的準(zhǔn)確,無需反復(fù)驗證。

2)高精度的溶出杯加工技術(shù)

溶出杯制造過程采用國際先進的高精度機械加工技術(shù),出廠前均經(jīng)過3D掃描質(zhì)量認證,確保每個溶出杯均保持一致的**品質(zhì)。

3)獨特設(shè)計的機頭

機頭維護操作便捷,既有效避免了籃法入水時的氣泡和對藥片的拍擊,又能縮短籃槳軸長度,減小運轉(zhuǎn)時的擺動度。

4)可選超大視角視頻記錄系統(tǒng)

一排式溶出杯方便觀察每個溶出杯的工作情況。選配超大視角視頻記錄系統(tǒng),實時清晰捕捉并記錄每個溶出杯的工作狀態(tài),記錄樣品崩解及釋放全過程,全程監(jiān)控,回溯異常數(shù)據(jù)產(chǎn)生原因。

5)超靜工作的恒溫水浴

先進的一體化恒溫水浴設(shè)計,無需外置循環(huán)加熱泵,將儀器振動降至*低。

6)溶出杯內(nèi)全程實時控溫

SNTR-8400AT型號溶出度儀采用轉(zhuǎn)軸內(nèi)藏式溫度傳感器,隨時監(jiān)控每個溶出杯內(nèi)的溫度。實時精準(zhǔn)控溫的同時,避免對溶液的流動造成影響。

(7)功能強大的自動取樣裝置

采用高精度注射泵,以“送液”、“制備”或“送液及制備”三種模式采集,具備補液、試劑添加、自動稀釋等多項擴展功能。獨特的管路設(shè)計,在每次取樣結(jié)束后自動排空管路內(nèi)的殘留試液,在避免取樣點間交叉污染的同時。

8)一機兩用的補液系統(tǒng)

自動取樣器雙補液流路,可以在一次試驗中同時使用兩種不同溶出介質(zhì),實現(xiàn)兩組不同溶媒條件同時試驗、同時補液。

9)自動化清洗流程

簡單快捷的自動清洗功能,清洗液一次性持續(xù)流過所有管路,清洗廢液自動排到廢液桶。

10)快速安靜的自動取樣

超快速取樣架驅(qū)動方式,瞬間完成取樣針的升降動作,大幅減少取樣針停留在溶出杯內(nèi)的時間從而減少取樣針擾動對于溶出體系的干擾;振動更小,從而減少試驗進行過程中環(huán)境振動對于溶出度試驗的影響。

11自動二級過濾

支持各種規(guī)格的碟型過濾器,每個過濾器的使用次數(shù)可以自由設(shè)定。

12自動化的在線聯(lián)用分析系統(tǒng)

支持與UV和HPLC在線聯(lián)用,實時得出溶出度的實驗數(shù)據(jù),自動生成溶出曲線,計算f2相似因子。軟件全面滿足FDA 21 CFR Part11數(shù)據(jù)可靠性要求。

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