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主要特征：

1、新型泵頭：過濾更順暢，更均勻，更安全。

2、固定檔位設計：設有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位，可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。

3、分體式的排液槽設計：可以自由移動，方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計，廢液不會殘留在槽內，解決了長期實驗后可能會產出的細菌。

4、瓶形支架設計：解決了傳統的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。

5、智能集菌儀圓形卡口設計：傳統式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的，有時候還會把管子卡破，造成了經濟上的損失，現在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進去，非常方便。

6、一體化開關設計：避免在機殼上開過多的孔，使機殼的清潔度更高，更人性化。

7、扳手根據人體力學設計而成，可以輕松將皮管卡牢。

8、增設腳踏開關，更便于實驗操作。

智能集菌儀操作說明

　　供試品通過智能集菌儀的定向蠕動加壓作用，實施正壓過濾器并在濾器內進行培養，以檢驗供試品是否含菌。

供試品通過進樣管道連續被注入集菌培養器中，利用集菌培養器內形成的下壓，通過微孔濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養基通過進樣管道直接注入集菌培養器中，放置規定的溫度培養，觀察是否有長菌現象。

適用于注射無菌制劑、抗生素類及含有抑菌成分的藥品、滅菌醫療器具的無菌檢查；制備無菌無微粒制劑及食品、化妝品等微生物檢測領域。

智能集菌儀操作說明：

1.取出培養器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開塑料包裝袋。

2.將培養器逐個插放在不銹鋼座上。

3.將集菌培養器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。

4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之，（若檢測安瓿樣品，先將安瓿頸部消毒，然后打開并將安瓿）樣品瓶定位。

5.拔去進樣雙芯針管之護套，智能集菌儀插入樣品瓶中，開啟集菌儀，實施過濾集菌（應避免雙芯針管進氣，濾膜被藥液浸濕，影響進氣）。

6.完成集菌后，若樣品含抑菌物質，按藥典規范要求適當用沖洗液清洗，清洗方法與集菌過程相同。

7.消毒培養基瓶插針孔處。

8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，套在培養器底口上，用軟管夾子，依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養基泵入指定的培養器內。

9.用夾片夾閉與培養器連接部的軟管，留下5～6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣過濾器開口上。

10.分別按規定進行培養。

11.智能集菌儀觀察培養情況，若需取樣分離培養，可將軟管消毒，用無菌注

智能集菌儀無菌檢查的定義 中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是：無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。

由于無菌是一個相對的概念，因此，對無菌檢查的結果應該有一個正確的認識－即產品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下，供試品未發現有微生物污染，并不表示所有的產品都是無菌的。

反之，當供試品中檢出微生物污染，則可以認為批產品的微生物污染風險相當高。

無菌檢查的環境

中國藥典2005年版對無菌檢查環境的規定主要有：

無菌檢查應該在潔凈度為10000級，局部100級的單向流空氣區域內或隔離系統內進行

無菌檢查的全過程，應該遵守無菌操作，避免微生物污染，檢查的環境應該能夠提供這種保障

無菌檢查的單向流空氣區域、工作臺面和環境應該定期驗證

隔離系統應該按相關技術要求進行驗證，內部潔凈度應該符合無菌檢查的要求

潔凈室

一般應該具備核心操作區、緩沖區、更衣區、陽性對照操作區等區域

實驗室應該根據潔凈室的特點，制訂并執行潔凈室的使用、維護、驗證標準操作規程

為避免交叉污染，無菌檢查的潔凈室宜單獨設置，單獨使用

潔凈室的使用

一、微生物限度檢查儀的特點

1、內置進口隔膜液泵，效率更高；

2、小巧的機身，減少對操作臺面積的占用； 3、防水開關 簡潔方便；

4、過濾杯采用獨特的唇形密封設計，不使用夾鉗和O型圈，確保無泄漏操作和均勻的微生物回收率；

5、采用單面圓弧型過濾片，方便更換；

6、儀器表面經鏡面處理，便于清潔和消毒；

7、濾杯采用可重復使用材料設計，經久耐用，節省成本，操作方便。

8、濾膜預先滅菌，即拆即用，可將主要污染物源降到zui低，提高檢測可靠性；

9、直接抽濾排液，無需抽濾瓶，安裝使用方便；

10、三聯過濾頭設計，可同時抽濾，提高工作效率，每個濾頭也可獨立控制，方便操作人員靈活使用。

11、過濾頭可快速拆裝，能單獨濕熱滅菌；

12、過濾頭可以火焰快速滅菌，方便連續實驗操作；