看了一維運動混合機的用戶又看了
虛擬號將在 180 秒后失效
使用微信掃碼撥號
一維運動混合機驗證方案
(以YYH-15000為例)
1.引言
1.1驗證方案名稱:YYH-15000一維運動混合機驗證方案
1.2驗證方案編號:
1.3驗證方案審批表
| 部門 | 職務 | 簽字 | 日期 |
驗證方案起草人 |
|
|
|
|
驗證方案審核人 |
|
|
|
|
驗證方案批準人 |
|
|
|
|
1.4驗證小組成員及職責:
姓名 | 所在部門 | 職務 | 本驗證工作中職責 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1.5概述:
一維運動混合機又稱滾翻運動混合機,裝有混合物料的筒體在電機的帶動下作均速旋轉運動,由于筒體內壁焊有若干特制的“抄板”,物料在抄板的推動下作三維運動,使參加混合的不同組分(物料能**可能地作相對運動,從而達到混合的目的。
YYH-15000一維運動混合機有料筒、機架、轉動機構和電氣裝置組成。
驗證目的
通過IQ、OQ、PQ一系列說明及試驗提供的數據證明該設備在生產中的可靠性和重要性,證明經YYH-15000一維運動混合機的混合均勻度、混合時間等符合相應的工藝要求。
2.1安裝確認IQ:檢查并確認該設備的安裝符合設計要求,資料和文件符合GMP要求管理。
2.2運行確認OQ:檢查并確認該設備的運行符合設計技術參數的要求。
2.3性能確認PQ:檢查并確認該設備的運行的混合均勻度、混合時間符合相應的工藝要求。
2.4驗證時間:
201 年 月 日至 月 日
3.設備基本情況
設備編號:******
設備名稱:一維運動混合機
型號:YYH-15000
設備容積:15000L
**裝料容積:9000L
**裝料重量:4500kg
轉動數:--6rpm
電壓:380V/50Hz
功率:18.5Kw
生產廠家:常州力馬干燥工程有限公司
供貨商:常州力馬干燥工程有限公司
使用部門:
4. 安裝確認IQ
4.1安裝確認目的
檢查并確認YYH-15000一維運動混合機的隨機文件以及附件應符合使用和管理要求;同時,檢查并確認YYH-15000一維運動混合機的安裝符合設計要求。
4.2隨機文件以及附件確認內容
4.2.1開箱檢查和資料附件的確認
4.2.1.1依據YYH-15000一維運動混合機的裝箱單確認一維運動混合機的規格型號、隨機附件及文件資料。
4.2.1.2根據產品使用說明書,確認一維運動混合機的使用范圍是否符合設計要求。
4.2.1.3文件資料進行清點、收集和保管。
4.2.2確認檢查結果記入下表,并作出評價。
序號 | 確認項目 | 確認內容及要求 | 結果 達到√末達到× |
1 | 一維運動混合機型號 | YYH-15000 | |
2 | 一維運動混合機名稱 | 一維運動混合機 | |
3 | 出廠編號 | 有 | |
4 |
暫無數據!
當一粒藥片承載著患者的生命希望,其背后的生產設備正以微米級的精度守護活性成分的藥性穩定性。 近日,常州力馬企業憑借領先的技術實力和卓越的密閉式噴霧
實力見證,合作共贏!近日,常州力馬與復星集團旗下桂林南藥股份有限公司完成閉式循環噴霧干燥機的銷售合同簽署!本次我們以各項指標(產品粒徑、晶型、溶出等)優于同行的產品測試結果及專業的整體技術考量設計與其
近日,[常州力馬]收到來自[山東康源堂藥業]和[湖南本草制藥]的表揚信。信中,[山東康源堂藥業]和[湖南本草制藥]對[常州力馬工程師孫杰]在[設備的調試工作]中展現的專業能力、高效服務與團隊協作精神給
鋰電池負極材料臥式包覆造粒設備600kg一種持續穩定的鋰電池負極材料臥式包覆造粒設備,釜體由兩個圓筒體通過開口對接焊接形成,攪拌槳設置在空心軸套上,空心軸套和攪拌槳設置在釜體的腔體內,位于軸孔的周圍均
1870kg/h噴霧干燥塔水份蒸發量:1870kg/h,進風溫度230℃,出風溫度120℃,濕物料含固量40%,干品含水量4%。供料系統配置優質泵18.5kw,配緩壓罐,超壓自動回流裝置。進風采用初、
LLZO干法混合包覆機一種高效干法混合包覆機,其特征在于,包括艙體(1),固定底座(2),攪拌軸(5),混料釜蓋(7),混料釜釜體(11),刮刀(12),擠壓頭(13),混料釜底座(14)及電機(15