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面議型號
AbioMixer品牌
產地
廣東樣本
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艾貝泰自主研發(fā)AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng),可支持0.65L-20L體積內溶液的混勻需求, 在保證藥物開發(fā)及生產的全流程中數據完整性的同時,通過對系統(tǒng)內的實時監(jiān)測加強對 各關鍵參數的控制,為精確控制生產及工藝開發(fā)中各重要參數提供數據和理論支撐。
AbioMixer 桌面式配液系統(tǒng),配套使用預滅菌的一次性磁力攪拌袋體,保證系統(tǒng)內外的完全隔離,同時通過透明袋體及設備上的探頭模塊,可隨時 確認料液的情況及各項參數,集控制、觀察、數據保存為一體。
模塊化設計,除去攪拌及稱 重功能作為標準配置外,可 選擇性拓展設備功能,適配 不同工藝場景需求
搭配配套Haimore 一 次性配液袋使用,設備 無需清洗滅菌流程,配 液流程簡單快捷
全系列均已完成流體 動力學驗證,經科學優(yōu) 可替換式儲液容器設計, 單一系統(tǒng)即可適配不同 化后的攪拌方案極限 混勻時間低至3S
可替換式儲液容器設計單一系統(tǒng)即可適配不同規(guī)格的儲液容器,以滿足不同攪拌場景需求
支持用戶權限矩陣、審計追蹤及數據管理,符合GMP和21 CFR Part 11的相關要求
商業(yè)
商業(yè)化生產流程中針對緩沖液及中間產品的小體積混勻需求:在滿足GMP對數據完整性和審計追蹤要求的同時將常規(guī)配液系統(tǒng)規(guī)模延伸至0.65L,以彌補常規(guī)工藝流程中對于小體積溶液處理數據的空白
小試
項目研發(fā)小試階段的培養(yǎng)基、緩沖液準備及產品混勻需求:提升項目研發(fā)周期內數據的完整性,降低人員操作對條件控制實驗中的干擾,保證不同實驗批次中混勻效果的一致性
中試
中試階段工藝放大中,混勻工藝參數的來源:桌面式配液系統(tǒng)提供的工藝參數可作為后續(xù)工藝放大參數的參考來源使每一個攪拌系數、重量參數都有據可援,為工藝放大提供理論支撐
溫度檢測模塊
通過測溫組件實時檢測系統(tǒng)內部溫度,搭配 控溫夾套及TCU可對料液溫度進行控制
溫度控制模塊
使用控溫夾套及配套TCU對系 統(tǒng)內料液溫度進行精準控制
pH模塊
使用pH傳感器實 時檢測系統(tǒng)內pH
電導率模塊
使用電導率傳感器實 時檢測系統(tǒng)內電導率
*以上設備及組件均不包含傳感器支架,如需更多產品詳情了解,請咨詢當地銷售。
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艾貝泰部分展品 Countleader FL2000高通量全自動細胞計數儀 ● 專利的24通道微流體耗材● 預包埋AOPI熒光染料● 自動混勻、
導語:在抗體、細胞治療等高端生物制品生產中,配液精度偏差過高可能導致整批產品報廢。傳統(tǒng)不銹鋼配液罐的清洗驗證難題與靈活性問題,正被一次性配液系統(tǒng)(Single-Use Mixing Systems)的