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萬深HiCC-V型自動菌落計數、抑菌圈測定、細胞計數分析系統

一、用途：用于自動微生物、菌落計數分析、抑菌圈測量和抗生素藥敏效價分析、乳酸鏈球菌素效價分析、顯微細胞計數分析等

二、 成像裝置：

1） 中晶ScanMaker i800 Plus上下LED雙光源彩色掃描成像儀（國家CCC專業認證），亮度可調、自動聚焦，能實現2960萬像素圖像的均勻背光、暗視野成像效果，**色彩深度48位，及自動對焦的大景深800萬像素拍攝裝置。。

2） 適應培養皿：50～180mm及A4幅面內的矩形平板，同時測定6個90mm平皿（傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片）

3） 明場觀察的進口奧林巴斯CX31三目生物顯微鏡（專業級1000萬像素相機成像）

三、 菌落計數分析

1） 自動識別統計：Smartdown^TM菌落智能識別技術，具有菌落目標自動增強特性，自動識別大規模團狀、鏈狀粘連的長形桿菌（顯微形態大片粘連的大腸桿菌、病菌孢子）及平皿上的各類菌落（含金色葡萄球菌計數（國標GB4789.10-2016）、大腸菌群測定（國標GB4789.3-2016））?？勺詣有纬膳僮飨驅?，實現一鍵式自動計數

2） 自動計數精度≥96.5%，*多監視修正3.5%，即達100%正確。分析統計速度：150～800個菌落/s，大通量6平皿分析時每平皿成像+計數總耗時≤5秒

3） 菌落粘連分割：自動分割相互成片粘連的長形、圓形等菌落目標，用戶可選擇分割或不分割

4） 顏色形狀識別：可按20類分類識別計數特定顏色、形狀的菌落數量，并可類別轉換修正。同時選擇6個目標區自動分別分析，可自由增減或編輯分析目標區

5） 菌落形態分析：自動獲得各菌落面積、等效直徑、長軸、短軸、長寬比、圓度、周長、形狀系數等。可按形態指標過濾查詢。

6） 鼠標點擊修正、自動雜質剔除、符合GB 4789.2-2016的參數自動換算特性。分析圖像與數據結果可保存，可直接報告結果，無需手工計算，結果可以直接導出到Excel或PDF文檔報告。

四、 抑菌圈測量：

1） 一鍵式全自動測定6個90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動測定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動獲得抑菌圈面積、直徑等結果。測量分析耗時1～4秒鐘，能統一保存或查看閱讀相關各類分析數據

2） 平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動挑選、保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統的讀數分辨率≤0.001mm、**光學測量分辨率≤0.0053mm，重復測量誤差≤±0.01mm或≤±0.1%；效價測量誤差≤±0.1%；效價重復測量誤差≤±0.1%；臺間測量差異≤0.2%

3） 符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典，可完成**的國家藥典(2015版)一、二、三劑量及合并計算，以及全部菌種的抗生素效價分析

4） 可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標準，全自動同時測量24個以上抑菌圈并自動分析出效價

5） 內置美國CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗執行標準”**第25版(2015)全部數據，提供數據輸入和修改平臺，方便更新，為紙片法藥敏分析提供快捷工具

6） ★數據追溯、權限保護，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求：

采用多重系統構架，分設職能與權限，確保數據信息的安全、完整、真實和可追溯。

1)系統管理員：負責創建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設置普通管理員和操作員的權限。系統管理員只有一個，擁有系統**權限。

2)普通管理員：負責全部測試數據的審核、存檔管理、以及其他系統數據的管理。系統可分配多個普通管理員，其權限由系統管理員設置分配。

3)操作員：負責樣品制作、測試、修正、形成電子報告、提交審核等。系統可分配多個操作員，其權限由系統管理員設置分配。

4)所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設置自己的電子簽名并輸出到報告。

5)系統自動記錄每個賬戶的操作記錄，系統管理員可對操作記錄進行追溯、查看、輸出等。

五、 顯微細胞計數分析：

1） 圖像采集管理、實時預覽飽和警告

2） 自動拼圖與超大的景深擴展特性：自動拼接得到多個視野的整張圖像。對多焦面拍照的圖像自動形成多聚焦的3D高清圖像

3） 圖像觀察與比對、興趣目標區域選定、效果增強特性

4） 光場不均勻性自動校正（自動背景矯正），顏色調整、圖像顏色分離與濾除等

5） 圖像測量：線段、多線段、樣條曲線、圓弧、圓周、橢圓、矩形、多邊形、不規則形、長度、面積、周長、角度等測量，具有卡尺工具。在線標定測量單位，磁性套索、所有形狀矢量化、可編輯，圖像上可任意標注（邊界、數字、符號、填充等）

6） 自動分割成片粘連的長形或圓形目標，自動分類計數與測量（獲得面積、周長、直徑、主軸、副軸等形態參數）

7） 按顏色、形狀的自動學習分類特性，可交互轉換分類類別，并有依據專家指引二次自學習的分類增強功能*

8) 分析圖像排序輸出（按面積、大小、長寬比等參數）及大小的分布直方圖輸出，按區域或鼠標點擊統計、分別結果編輯、查詢或過濾特性

六、 數據導出：分析圖像與數據結果可保存，自動形成Excel或PDF文檔報告。軟件具有在線升級特性。

七、 測量功能：全自動尺寸標定，顯微分析為人工標定?？墒髽送蟿泳_測量長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線。

八、 ★數據追溯、權限保護，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求：

采用多重系統構架，分設職能與權限，確保數據信息的安全、完整、真實和可追溯。

（1）系統管理員：負責創建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設置普通管理員和操作員的權限。系統管理員只有一個，擁有系統**權限。

（2）普通管理員：負責全部測試數據的審核、存檔管理、以及其他系統數據的管理。系統可分配多個普通管理員，其權限由系統管理員設置分配。

（3）操作員：負責樣品制作、測試、修正、形成電子報告、提交審核等。系統可分配多個操作員，其權限由系統管理員設置分配。

（4）所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設置自己的電子簽名并輸出到報告。

（5）系統自動記錄每個賬戶的操作記錄，系統管理員可對操作記錄進行追溯、查看、輸出等。

九、 系統配置：

1) ScanMaker i800 Plus雙光源彩色掃描成像儀1臺及自動對焦的大景深800萬像素拍攝裝置1套

2) 奧林巴斯CX31三目生物顯微鏡（1000萬像素相機成像） 1臺

3) 萬深 全自動菌落計數分析、抑菌圈測量分析、細胞計數分析軟件及鎖 1套

4） 品牌一體機電腦（酷睿雙核/內存4G/獨立顯存1G /硬盤500G /23”彩顯/無線網卡，Windows 操作系統） 1臺

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選配：奧林巴斯BX53型或以上檔次的三目生物顯微鏡

公司名稱：杭州萬深檢測科技有限公司

地址：杭州市西湖區文二西路99號3-3-1102室