參考價格
20-30萬元型號
XF品牌
產地
常州優博樣本
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一、目的
對本文件規定范圍內的系統/設備的設計、制造提出要求,以確保能夠達到預期目的,并符合GMP及相關規范要求,滿足生產工藝需求
二、產品需符合以下相關技術規范:
1、中國2010版《藥品生產質量管理規范》及附錄
2、中華人民共和國制藥機械行業標準:JB/T20107-2007
3、《機械安全》GB-52261-2002機械電氣設備**部分:通用技術條件
4、國家現行機械制造規范及行業標準、安全標準;
5、其他與制藥設備制造、安裝相關法律法規。
三、以下為我公司方案中與設備有關的部分,請遵循其基本要求:
1、重型400槽型混合機(400外形,600型電機、軸、軸承、槳葉厚度、箱體厚度等)(工藝驗證)、320搖擺制粒機(雙頭)(帶吸鐵裝置)、沸騰干燥機,按一對一方式布置,與皮帶組成連續生產線。
2、設置開式螺旋給料輸送機(含500L中間儲存倉作為槽型混合機接料斗,帶密封蓋),變頻調節控制進料輸送量,略低于搖擺制粒機處理量。
3、物料輸送采用專用皮帶系統,皮帶連接螺旋定量給料與搖擺制粒機料斗。皮帶外框采用亞格力或PE透明板制作密封框架,確保物料輸送在相對密封環境中進行。
4、布置兩條臥式沸騰床干燥機生產線。分別設置干燥、冷卻通風豎井,從室外取新風(屋頂)。豎井與進風口采用活動連接,設置硅膠密封圈,以便拆卸清洗初效過濾網。
5、320型槽型混合機底座平臺保障為1300,這樣可以降低槽型混合機加料高度。
6、安裝場地要求:沸騰床長度布置在7500兩個柱之間,為其他工序留出空間(見圖紙)。
7、物料經提升機(利舊)加入400槽型混合機,和料完成后,倒入開式螺旋給料輸送機,變頻調節控制進料輸送量,通過專用皮帶系統,導入320搖擺制粒機,搖擺制粒后,進入沸騰干燥機,干燥后,落入單層方形震蕩篩,通過真空管到總混機(利舊),壓片。
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五. 藥用噴霧干燥機選型與客戶條件有關的內容: 1、設備的生產能力:小時水份蒸發量是干燥機的能力指標,且直接影響投資大小和設備的利用率。在以年產干粉指標折算時,應充分提高干燥機的運行時間率,盡量安排長
四.藥用噴霧干燥機的型式和基本功能: 根據噴霧干燥機的特點;藥品物料的特性;以及GMP對設備的要求綜合進行考慮,對大多數物料而言: A、機
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七、顆粒大小的調節。 通過調整噴霧壓力與噴嘴孔徑來調整粉料粒徑。一般壓力增大、噴霧高度增加,霧滴變小;反之噴霧高度下降,霧滴變大。噴嘴孔徑縮小,顆粒變小;噴嘴孔經增大,顆粒變大。生產中通常要求大顆
三、增加塔頂輔助噴嘴。 由于目前陶瓷廠多用壓力式噴霧干燥塔、其熱風是從上入塔,漿料則向上噴,導致塔頂上部有相當高的熱空間無霧滴進入。為了充分利用熱源、提高粉料產量,可在塔頂增設輔助噴嘴。 四、改進