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二維運動混合機2010版GMP標準
11.2產(chǎn)品從設計、制造全面符合2010版GMP標準。
11.3供應商必須具有獨立的法人資質(zhì)和相應的資質(zhì), 供應商應遵守有關的國家法律、法規(guī)、法令和條例。
11.4供應商具有良好的信譽和經(jīng)營業(yè)績。
12.用戶及設備要求
該設備將從以下17個方面對用戶需求進行詳細的描述:
編號 | 項目 | 必須和期望 |
URS01 | 設備工藝要求 | 根據(jù)技改總體設計方案涉及產(chǎn)品的批量、每日班次等,確定設備的主要運行工況。 |
URS02 | EHS要求 | 設備功能失調(diào)或故障的情況下,必須配備所有必要的保護措施,保證設備和產(chǎn)品仍處一個安全狀態(tài),保證人員、產(chǎn)品和設備的安全。 |
URS03 | 安裝區(qū)域及位置要求 | 根擾工藝要求和設備的物性確定設備的安裝區(qū)域和位置要求。 |
URS04 | 電力要求 | 按三相五線制配線,同時請?zhí)岢鲈O備的電壓、電流、功率、按線圖以及線纜要求。 |
URS05 | 設施及公用系統(tǒng)要求 | 供水、壓縮空氣要求。 |
URS06 | 設備及材質(zhì) 要求 | 表面粗糙度要求及關鍵零部件的材質(zhì)、選型要求。 |
URS07 | QA要求 | 與物料接觸材質(zhì)要求 |
URS08 | RAM要求 | 供應商提供設備維護響應 |
URS09 | 清洗消毒要求 | 設備清洗消毒要求 |
URS10 | 儀表要求 | 對設備儀表量程及精度、校驗要求 |
URS11 | DQ要求 | 對設備設計要求 |
URS12 | FAT要求 | 工廠驗收要求 |
URS13 | 包裝送輸要求 | 設備運輸要求 |
URS14 | SAT要求 | 工地現(xiàn)場驗收測試要求 |
URS15 | 文件要求 | 對供應商需提供的各類圖紙、文件列表,如使用和維護手冊、圖紙、接線圖、備件清單、材質(zhì)證明、壓力容器檢測報告、儀表校驗證書等 |
URS16 | 試車要求 | 對設備試車明確供應商職責 |
URS17 | IQ、OQ、PQ | 對設備安裝、運行、性能確認要求 |
URS18 | 培訓要求 | 明確供應商的培訓職責 |
URS19 | 售后服務 | 確保質(zhì)期內(nèi)和保質(zhì)外設備現(xiàn)場維護響應速度,提供備品備件的響應 |
URS20 | 報價及交貨 | 報價、供貨期等要求 |
附錄一 | 供應商對項目要求確認 | 供應商對URS各項目要求能否滿足預予以確認。 |
附錄二 | 零配件清單 | 供應商提供設備零配件詳細說明 |
附錄三 | 文件清單 | 供應商提供文件資詳細說明 |
附錄四 | 儀表清單 | 供應商提供儀表詳細說明 |
13.URS要求
13.1 URS01:生產(chǎn)工藝要求(表一)
編號 | 要求內(nèi)容 | 必須和期望 |
URS01-1 | 料筒容積10m3,**裝料容積5m3(顆粒堆密度0.6g/ml 以上,顆粒過12~50目篩),混合15-30分鐘,混合后筒體內(nèi)物料含量相對偏差≤5%。 | 必需 |
URS01-2 | 設備混合時間應可在0-3小時內(nèi)設定,可定時混合后自動停機操作。 | 必需 |
URS01-3 | 本設備基本工藝流程:接通電源—試車—真空上料—混合—出料 | 必需 |
URS01-4 |
| 必需 |
URS01-5 | 本設備可保證連續(xù)24小時運轉,運轉過程中各部位應動作協(xié)調(diào)靈活、準確到位,運動機構的運動切換應靈活可靠。 | 必需 |
URS01-6 | 配套真空上料機(上料速度不低于90kg/min) | 必需 |
暫無數(shù)據(jù)!
回轉窯設備裝置技術參數(shù)表 污泥干化處置迎來政策春風 污泥面臨巨大處置壓力。業(yè)內(nèi)分析稱,假設污泥處置成本為270元/噸,每噸每天污泥投資成本為65萬,2020年污泥無害化處置率達到90%要求,可得到未來五年污泥運營空間
五. 藥用噴霧干燥機選型與客戶條件有關的內(nèi)容: 1、設備的生產(chǎn)能力:小時水份蒸發(fā)量是干燥機的能力指標,且直接影響投資大小和設備的利用率。在以年產(chǎn)干粉指標折算時,應充分提高干燥機的運行時間率,盡量安排長
四.藥用噴霧干燥機的型式和基本功能: 根據(jù)噴霧干燥機的特點;藥品物料的特性;以及GMP對設備的要求綜合進行考慮,對大多數(shù)物料而言: A、機
中法環(huán)境污泥干化廠項目檢測中心順利封頂 北極星節(jié)能環(huán)保網(wǎng)訊:由蘇州中正建設工程有限公司項目三部承建的蘇州工業(yè)園區(qū)污泥處置及資源化利用項目二期工程共三幢單體,一幢3層的干化車間,一幢3層的檢測
七、顆粒大小的調(diào)節(jié)。 通過調(diào)整噴霧壓力與噴嘴孔徑來調(diào)整粉料粒徑。一般壓力增大、噴霧高度增加,霧滴變小;反之噴霧高度下降,霧滴變大。噴嘴孔徑縮小,顆粒變小;噴嘴孔經(jīng)增大,顆粒變大。生產(chǎn)中通常要求大顆
三、增加塔頂輔助噴嘴。 由于目前陶瓷廠多用壓力式噴霧干燥塔、其熱風是從上入塔,漿料則向上噴,導致塔頂上部有相當高的熱空間無霧滴進入。為了充分利用熱源、提高粉料產(chǎn)量,可在塔頂增設輔助噴嘴。 四、改進
二維運動混合機2010版GMP標準的工作原理介紹?
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二維運動混合機2010版GMP標準使用的注意事項
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二維運動混合機2010版GMP標準的操作規(guī)程有嗎?
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