中國粉體網(wǎng)訊  蘇州納微科技股份有限公司自設立以來，專注于高性能納米微球的制備和應用技術研究，打造戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的中國“芯”材料。公司秉持“以創(chuàng)新，贏尊重，得未來”的經(jīng)營理念，長期堅持底層技術創(chuàng)新和跨領域合作，突破了微球精準制備的技術難題，實現(xiàn)對微球材料粒徑、孔徑及表面性能的精準調控，成功將產(chǎn)品應用于生物醫(yī)藥、平板顯示、分析檢測及體外診斷等眾多領域，打破了國外領先企業(yè)長期以來的技術和產(chǎn)品壟斷，加快了高性能色譜填料和間隔物微球的國產(chǎn)化速度，推動了國產(chǎn)自主研發(fā)產(chǎn)品打入歐美發(fā)達國家市場的進程。

公司目前產(chǎn)品和服務主要涉及生物醫(yī)藥、平板顯示和體外診斷等三大應用領域。

生物醫(yī)藥領域，公司主要為藥品大規(guī)模生產(chǎn)提供關鍵的分離純化材料，同時也為藥品質量檢測和科學研究提供分離和分析色譜柱及相關儀器設備。

平板顯示領域，公司主要產(chǎn)品為用于控制LCD面板盒厚的聚合物間隔物微球（間隔物塑膠球），同時可以提供包括以二氧化硅為基質的間隔物微球（間隔物硅球）、導電金球、標準顆粒、黑球等在內(nèi)的其他光電應用微球材料。

體外診斷領域，主要提供磁微�；瘜W發(fā)光、膠乳免疫比濁、免疫熒光、核酸提取等產(chǎn)品所需的磁珠、乳膠微球、熒光微球等關鍵微球原材料。

公司核心技術來源均為自主開發(fā)，系十余年跨學科研發(fā)創(chuàng)新所得，且已通過專利或技術秘密等形式采取保護措施，為公司保持產(chǎn)品優(yōu)勢打下堅實基礎，對公司業(yè)務發(fā)展具有重要作用，具體如下：

（1）單分散多孔二氧化硅微球制備及應用技術

自主研發(fā)模板法制備技術，可在制備過程中精確控制硅膠微球的粒徑大小和粒徑分布，無需進行復雜分級篩分即可直接生產(chǎn)出粒徑變異系數(shù)（CV值）小于3%的硅膠色譜填料，公司率先實現(xiàn)基于該制備技術的大規(guī)模生產(chǎn)并推出單分散硅膠色譜填料產(chǎn)品。

基于公司已有的模板法制備單分散硅膠技術，在單分散雜化二氧化硅制備技術方面做了探索和嘗試，并成功推出單分散雜化硅膠產(chǎn)品，具有良好的耐堿優(yōu)勢；同時在有序孔道結構二氧化硅制備技術方面做了初步的探索和嘗試。同時根據(jù)市面上的重磅產(chǎn)品如胰島素、奧利司他、利拉魯肽等用量較大、市場價值較高的藥物，定制開發(fā)了專用硅膠色譜填料。

（2）單分散聚合物微球制備及應用技術

自主研發(fā)單分散聚合物微球種子法制備技術，可用于精確制備大小可控、尺寸均一的單分散聚合物多孔或實心微球；具有反應周期短、工藝簡單，適用于大規(guī)模生產(chǎn)，易于控制微球材料組成、形態(tài)、孔徑大小和比表面積等優(yōu)點，使公司成為世界上少數(shù)可以大規(guī)模生產(chǎn)單分散聚合物色譜填料的公司之一。

（3）手性硅膠色譜填料制備及應用技術

自主研發(fā)機械強度較高的大孔硅膠基球制備技術、纖維素和直鏈淀粉生產(chǎn)工藝、涂覆及鍵合衍生化工藝。使用該技術制備的基球粒徑均勻、孔徑分布窄，使用該基球生產(chǎn)的手性色譜填料具有更高柱效、更低柱壓和更長壽命；使公司同時掌握大孔硅膠基球制備、直鏈淀粉等關鍵原材料合成及涂敷或鍵合等生產(chǎn)工藝，是世界上少數(shù)可大規(guī)模生產(chǎn)手性色譜填料的公司之一。

目前該系列產(chǎn)品可實現(xiàn)穩(wěn)定量產(chǎn)，報告期內(nèi)，生產(chǎn)技術和工藝得到進一步的穩(wěn)定和提升。目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域手性拆分技術門檻較高，針對不同的手性目標物，開發(fā)出不同的手性拆分應用技術，提供手性拆分打包技術服務，為客戶解決毫克級到百公斤級的手性拆分問題。

（4）單分散表面親水化聚合物層析介質制備及應用技術

自主研發(fā)聚丙烯酸酯微球與聚苯乙烯微球等強疏水性材料的表面親水化改性及功能化技術，使用該技術制備的層析介質具有非特異性吸附低、機械強度高、溶脹系數(shù)小、壓縮比例低等優(yōu)點，產(chǎn)品可以承受更高流速產(chǎn)生的壓力，有利于增加柱床高度，增加批處理量，提高生產(chǎn)效率，減少客戶設備投資。

報告期內(nèi)，為滿足對單克隆抗體、病毒、疫苗以及較高分子量的重組蛋白等大分子生物產(chǎn)物的分離純化需求，公司在單分散表面親水化技術之上，穩(wěn)定大孔離子交換層析介質生產(chǎn)工藝，并成功導入多家抗體、疫苗客戶。

（5）單分散間隔物聚合物微球制備及應用技術

自主研發(fā)單分散實心聚苯乙烯微球精確控制技術，微球平均粒徑精確性可控制在正負30納米之間，粒徑分布系數(shù)小于4%；可從單分散微球產(chǎn)品中去除極少量不合格微球，滿足平板顯示領域對間隔物微球粒徑精確性和粒徑均勻性的高要求。

報告期內(nèi)推進黑色聚合物微球的客戶驗證，優(yōu)化白色聚合物微球的表面化修飾，以提高產(chǎn)品在各種工況下的適用性。

（6）單分散導電金球制備及應用技術

自主研發(fā)以單分散實心聚苯乙烯微球為基球，通過表面改性、功能化及化學電鍍100納米左右金屬層，制備成具有核殼結構的導電金球，使用該技術制備的產(chǎn)品具有金屬層與聚合物表面結合力強、鍍層光滑、不團聚、導電性能好、電阻低等特性，使公司成為少數(shù)可與日本公司競爭的國產(chǎn)廠商之一。

報告期內(nèi)配合參股公司鑫導電子開發(fā)各向異性導電膠膜新產(chǎn)品的需要，對導電金球的硬度、鍍層以及表面形貌等性能進行調試和優(yōu)化，取得了關鍵技術的突破。

（7）ProteinA親和層析介質制備及應用技術

自主開發(fā)出高載量、耐堿、耐壓的ProteinA親和層析介質，該產(chǎn)品主要用于分離抗體類及含有Fc片段的蛋白類大分子。突破了軟硬膠基質、表面親水化修飾、配基等核心制備技術，實現(xiàn)了穩(wěn)定放大生產(chǎn)。其中，硬膠基質ProteinA親和層析介質具更高機械強度，突破傳統(tǒng)15cm柱高的限制，更適用于工業(yè)化連續(xù)化生產(chǎn)。

（8）體外診斷用微球材料的制備及量產(chǎn)技術

基于公司單分散微球精準制備技術基礎，公司研發(fā)團隊致力于打造有機合成、微球染色、表面修飾、應用開發(fā)四大平臺技術，為診斷試劑廠商量身定制高性能微球原材料，不斷實現(xiàn)生物分離用磁性微球、標記免疫檢測用微球及儀器校準類微球的國產(chǎn)供應。

目前生物醫(yī)藥產(chǎn)品已從傳統(tǒng)蛋白疫苗，單抗向mRNA疫苗、雙抗、多抗、核酸藥物等創(chuàng)新藥物快速發(fā)展，多聯(lián)、多價新型疫苗，治療用疫苗等快速迭代，與此相對應的新的高性能純化介質的市場需求也在快速增長。行業(yè)整體增長和藥物迭代更新必然對色譜填料的需求和技術創(chuàng)新帶來機遇和挑戰(zhàn)。

參考來源：

蘇州納微科技股份有限公司2021年年度報告

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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