中國粉體網訊  2024年3月，多個重磅醫藥法規、政策實施。

1、藥典（2020年版）第一增補本，3月12日起施行  

國家藥監局、國家衛生健康委發布實施《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補本， 自2024年3月12日起施行。新增品種：一部8個，二部28個，四部11個。修訂品種：共百余個。

2、3月起，醫療領域行賄被列入從重處罰情形 

 《中華人民共和國刑法修正案(十二)》將于3月1日起正式施行。此次刑法修正案進一步修改完善了行賄犯罪規定，明確在食品藥品、社會保障、醫療等領域行賄，實施違法犯罪活動的將從重處罰。 

3、第九批國采，3月實施  

2023年11月16日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布公告，正式公布第九批國家組織藥品集采中選的41種藥品和價格，本次集采中選結果將于2024年3月實施，具體執行日期以各地發布通知為準。

本次集采涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品。

4、《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》施行

《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》自2024年３月１日起施行。《辦法（試行）》共6章44條。《辦法》的發布和實施將進一步加強藥物臨床試驗管理，規范藥物臨床試驗機構監督檢查工作，推動我國藥物臨床試驗高質量發展。

5、新版《北京市中藥飲片炮制規范》實施

北京市藥監局發布《北京市中藥飲片炮制規范》(2023年版)包含342個品種；公告顯示，對原收載于《北京市中藥飲片炮制規范》（2008年版）品種的55個品名進行了修訂。《規范》自2024年3月1日起實施。

6、新版《河南省中藥材標準》，3月8日起實施

河南省藥監局發布了《河南省中藥材標準》（2023年版），本標準收載共138品種。本標準自2024年3月8日起實施。《河南省中藥材標準》1991年版及1993年版同時廢止。

7、3月1日起，港澳藥械通醫療服務實行市場調節價

廣東省醫療保障局官網發布《廣東省醫療保障局關于做好“港澳藥械通”醫療服務價格項目有關工作的通知》，明確提出“港澳藥械通”醫療服務價格項目經備案后實行市場調節價，患者按自費單獨結算，并鼓勵相關藥品和醫用耗材開展帶量采購。《通知》自3月1日起實施，有效期5年。

8、3月1日起，福建執行醫藥代表7條禁令

福建省衛健委和福建省藥監局發布《福建省公立醫療機構工作人員接待醫藥代表管理暫行規定》將于2024年3月1日開始實施，有效期為2年。《規定》明確了醫藥代表在醫院內的行為規范，除了定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄的“三定兩有”原則，《規定》還在《醫藥代表備案管理辦法（試行）》的基礎上進行細化明確，列出了醫藥代表不得有的七種情形。

9、《上海市藥品生產經營企業質量安全重點管理人員管理辦法（試行）》3月1日起實施

上海市藥監局印發的《上海市藥品生產經營企業質量安全重點管理人員管理辦法（試行）》自2024年3月1日起實施。《辦法》的制定對推動上海市藥品質量安全管理從“被動防御”向“主動防控”轉型，從“隨機安全”向“本質安全”升級具有重要意義。

參考來源：

蒲公英Ouryao、醫藥經濟報、深圳特區報、上海發布、中國醫藥報等

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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