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使用ZEEnit 700P 石墨爐法測定左卡尼汀(Pb)、右美沙芬 (Ni、Al)、苯佐卡因(雷尼鎳)(Ni、Al)、氨甲環酸(Pt、Pb)。根據ICH 指南和USP 第<232>和<233>章中口服日劑量 PDE 規定，以 取樣 0.2g 定容至50mL 規定了測試時的元素目標限值 J；本實驗 取樣 0.5g，定容至 50mL，換算成測試時目標限值 J。從實驗結果 看，對于Pb 元素，標準曲線范圍非常低，達到1-10ppb，擬合系數 R＞0.999，說明儀器靈敏度高；對于Pt、Al、Ni 元素線性也擬合均 在 0.999 以上；各個元素的樣品加標回收率均在90-110%之間，且加 標濃度均低于稀釋后的限量J 值，依然獲得非常好的測試回收率，說明測試結果準確可靠；說明儀器的靈敏度高，穩定性好，方法準確可 靠，完全可滿足化藥的低含量測試要求，滿足元素雜質限值規定