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設備名稱：流式動態圖像法粒度粒形檢測儀

儀器型號：YH-FIPS-1000

工作原理：圖像法原理

產品介紹：

預灌封注射器，以下簡稱“預充針”是一種獨特的給藥方式。預充針以注射劑量的高精度和便捷的注射方式，逐漸成為了皮下注射生物制品劑型的**；一方面，預充針避免了從西林瓶提取液體時形成氣泡和污染的風險；另一方面，預充針可以保證和減少藥品的損耗和藥物殘留，從整體提高了給藥的安全性以及高效性。

預充針的作為新型的給藥方式，其本身不溶性微粒的研究也受到越來越多的關注，跟傳統的西林瓶相比，其本身不溶性微粒的檢查規定，更加嚴格，甚至超過了傳統藥物的不溶性微粒檢查規定。流式動態圖像法粒度粒形檢測儀可以**的對預灌封注射器中的硅油等不溶性微粒進行檢測。

技術優勢：

√ 寬廣的檢測范圍（0.2 μm-3 mm）、檢測濃度可高達 1*107 個 /mL；

√ 專業遠心變倍鏡頭，兼容不同類型粒子測試，杜絕形貌畸變；

√ 引入 FIPS 超分辨算法及 AI 智能算法等多種算法，確保數據準確性；

√ 數據同時給出粒子形貌、尺寸分布等信息，以達到*“真”統計；

√ 符合 21 CFR part 11 及 GMP 對數據完整性的要求。