黑人溺人妻木下凛子中文字幕-久久,人妻一区二区三区-国产精品100000熟女乱伦-久久精品国产一区二区精品

乳劑是單分子磷脂層，內相與外相極性相反，互不相容，磷脂分子的親水基伸向水相，而疏水基伸向油相。靜脈注射乳劑在制劑學上屬于亞微乳的范疇，其平均粒徑多在100-500nm之間，是一種熱力學不穩定體系。自FDA批準Intralipid以來，全球已經有多個靜脈注射乳劑被批準上市，如前列地爾、丙泊酚、氟比洛芬酯等。

乳劑發揮的藥劑學效應是多重的，首先是增溶作用，因為乳劑內含油相，可以大幅度增加親脂性藥物的溶解度；其次是緩沖作用，乳劑可以延緩藥物進入血液的時間，因為這種緩沖作用，前列地爾注射時引起的疼痛得到大幅下降；再次是被動靶向性，乳劑可以通過調節粒徑的分布來一定程度上改變藥物的體內分布特征，提高藥物的療效；最后乳劑還能在一定程度上提高某些藥物的穩定性，因為乳劑中油相的理化環境和水相不同，可以改善某些藥物的穩定性。

超高壓納米均質機是一種新型的高壓均質機，可以用做乳劑，脂質體，混懸劑，分散液和細胞破碎儀等作用。本研究采用配備Y型交互均質容腔的控溫型TRILOS超高壓納米均質機優化乳劑的制備工藝，并對其成品穩定性及其影響因素進行考察，為進一步臨床研究提供可靠數據。

圖1 Y型閥組原理圖

1. TRILOS超高壓納米均質機介紹：

TRILOS超高壓納米均質機采用高壓噴射原理，能夠在短時間內產生巨大的剪切力，碰撞力，氣穴力，從而將大量能量集中作用于物料，使物料的成分以完全的均質的狀態存在，能夠大幅提升效率。

TRILOS超高壓納米均質機不堵不漏，采用10寸工業觸控屏，可實時監控壓力曲線圖，最高壓力可達4000bar。

圖2 均質機原理圖

圖3 TRILOS超高壓納米均質機

2. 實驗描述：

油相制備：按處方稱取原料藥物、大豆油、蛋黃卵磷脂備用(氮氣保護)，在高速剪切機連續攪拌下保持大豆油水浴溫度60℃，緩慢加入蛋黃卵磷脂，繼續攪拌約10min，攪拌至卵磷脂完全溶解。將原料藥物加入并攪拌至完全溶解在油相中，攪拌5min。水相制備：按處方量，稱取甘油，量取滅菌注射用水，將甘油加入水中，攪拌均勻。

初乳形成濕膠法：在持續攪拌條件下，將全部水相緩慢加入油相中，然后攪拌8min得到白色乳狀液即初乳。

TRILOS超高壓納米均質機均質工藝研究實驗設計：選擇均質壓力及均質次數作為考察因素，每個因素設定三個水平（表1），根據多因素水平表，將其按設計安排實驗并制備納米乳劑，并以制備的乳劑的藥物含量、乳滴粒徑為指標，考察不同水平的因素對乳劑質量的影響。均質后取乳劑用注射用水稀釋500倍，適當調節光強度至約300，室溫下動態光散射法(DLS法)測定粒徑，以此結果來反映制備工藝效果；考察乳劑樣品在經上述循環后，乳滴粒度的變化，是否團聚合并粒徑變大，并比較各批次樣品之間的差異，以此反映各樣品的穩定性。

表1 考察因素水平表

研究確認了以研究TRILOS超高壓納米均質機的應用為重點，以制備粒徑小、分布均勻的乳劑為目的，采用正交實驗方法，確定了靜脈脂肪乳制備的高壓均質工藝及參數為：用Y型交互均質腔將初乳在20000PSI壓力下均質1次，測定原料藥物含量，調整pH值，然后在20000PSI下均質2次，溫度控制在約20℃。平均粒徑為(242±4)nm。  

上海人和科學儀器有限公司
聯系方式：4008-200-117
網址：www.renhe.net
詳細資料歡迎聯系：
吳經理：13918294437
郵箱：info@renhesci.com