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天津天河分析儀器有限公司 2024-09-25 點擊1795次
你輸過液嗎？輸液治療在疾病治療和臨床用藥中占據重要且不可替代的地位，然而靜脈輸液屬有損操作，藥物直接入血，風險遠大于其他給藥途徑，不良反應也更普遍、迅速且嚴重。看似澄清透明的輸液液體中，隱藏著諸多看不見的 “危險分子”—— 不溶性微粒。今天我們來一起了解一下不溶性微粒到底是什么，它從哪里來？
不溶性微粒是什么？
輸液中的不溶性微粒是指藥物在生產或應用中經過各種途徑產生和混入的微小顆粒雜質，它不溶于水和有機溶劑，也不能被機體代謝；其粒徑在1μm~50μm之間，肉眼不可見。
不溶性微粒從何而來？
1、藥品成產過程中的微粒
藥品的生產過程管理是十分嚴格的，但是所有國家的注射劑都是達不到“零微粒”的，目前世界各國對不溶性微粒的質量標準都是采取的限量標準。在注射劑生產過程中產生的異物主要包括：存在于溶液中，在終端過濾時未能除去的異物；在灌裝操作時從周圍環境空氣中落入的異物；原料中存留的異物以及過濾材料脫落物。
我們的不溶性微粒檢測儀就廣泛應用于各大藥企及實驗室用來測量藥品中不溶性微粒的數量。以保證藥品符合國家藥典的要求。
2、操作過程中引入的微粒
當我們在掰開安瓿瓶、使用注射器或輸液器穿刺瓶塞或旋轉三通接頭時，就會產生玻璃碎片、橡膠顆粒、塑料纖維等，而部分肉眼下無法看見的不溶性微粒，就會隨著操作過程進入注射液中；同時在非潔凈環境中配置藥物時，空氣中的微粒也會隨著操作過程進入到藥液中。
3、多種藥物配伍產生的微粒
在多種藥物混合配伍或共用同一輸液通路時，由于藥物間的理化特性、pH值不同，混合后發生反應，引起晶體析出造成微粒污染；粉針劑在配伍時若不能完全溶解亦會產生微粒。
4、操作過程中引入的微粒
注射劑的包材、一次性注射器和一次性輸液器等直接接觸藥液的器具會帶有未塑化的微粒異物，或因生產環境、組裝過程中帶入微粒。
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本期我們講了輸液過程中不溶性微粒的來源，下一期我們一起來看看這些不溶性微粒會到哪里去？又會有什么危害？如何預防？