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胤煌科技 顯微計數法檢查不溶性微粒
胤煌科技 顯微計數法檢查不溶性微粒

參考價格

20-30萬元

型號

YH-MIP-0103型

品牌

胤煌科技

產地

中國大陸

樣本

【下載】
蘇州胤煌精密儀器科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒

金牌會員

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第7年

|

生產商

工商已核實

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核心參數
  • 重現性:

    < 5%
  • 儀器原理:

    其他
  • 分散方式:

    圖像法
  • 測量時間:

    10-15
  • 測量范圍:

    1-500微米
  • 誤差率:

    < 5%
  • 分辨率:

    最大分辨率0.1 μm
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胤煌科技 顯微計數法檢查不溶性微粒

檢測介紹

藥典規定:按照中國藥典0903章節的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。


常規顯微鏡不溶性檢查的缺陷

  • 常規顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進行計數。此種操作的難點是:

  • 無法避免人為的原因導致計數的偏差,主觀性太強;

  • *重要的是人為計數對實驗員眼睛的要求較高,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;

  • 操作不規范性,測試結果重復性差

上海胤煌科技有限公司自主研發生產的全自動胤煌科技 顯微計數法檢查不溶性微粒

YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

1)直接按照藥典要求出具報告;

2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;

3)可以區分顆粒性質,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;

4)按照顆粒性質進行歸類分析統計;

5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;

設備構成

  • 樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統,電腦等。

  • 檢測分析系統可以根據用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

應用領域

  • 應用范圍:乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型、粘度大制劑等

  • 執行標準:中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等

  • 特點:直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統計、自動標定等特點; 避免激光法的產品缺陷,擴展檢測范圍; 

YH-MIP-0103技術參數

  • image.png


創新點

直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統計、自動標定等特點; 避免激光法的產品缺陷,擴展檢測范圍

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產品質量

10分

售后服務

10分

易用性

10分

性價比

10分
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