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中國(guó)藥典顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀
中國(guó)藥典顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀

參考價(jià)格

20-30萬(wàn)元

型號(hào)

YH-MIP-0103 型

品牌

胤煌科技

產(chǎn)地

中國(guó)大陸

樣本

【下載】
上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒

金牌會(huì)員

|

第7年

|

生產(chǎn)商

工商已核實(shí)

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核心參數(shù)
  • 誤差率:

    < 5%
  • 分辨率:

    最大分辨率0.1 μm
  • 重現(xiàn)性:

    < 5%
  • 儀器原理:

    其他
  • 分散方式:

    圖像法
  • 測(cè)量時(shí)間:

    10-15
  • 測(cè)量范圍:

    1-500微米
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中國(guó)藥典顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒

檢測(cè)介紹

藥典規(guī)定:按照中國(guó)藥典0903章節(jié)的要求,不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。

常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

  • 常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡(jiǎn)單顯微鏡,人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是:

  • 無(wú)法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差,主觀性太強(qiáng);

  • *重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高,用眼過(guò)度會(huì)造成視力過(guò)早下降,引起一些不必要的眼疾;

  • 操作不規(guī)范性,測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差

上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)中國(guó)藥典顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒

YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測(cè)試完成有一套完整的方案。

1)直接按照藥典要求出具報(bào)告;

2)全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;

3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來(lái)源,是金屬還是纖維;

4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì);

5)光阻法檢測(cè)不通過(guò)時(shí),作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證;

設(shè)備構(gòu)成

  • 樣品過(guò)濾裝置,烘干裝置,檢測(cè)分析系統(tǒng),電腦等。

  • 檢測(cè)分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

應(yīng)用領(lǐng)域

  • 應(yīng)用范圍:乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等

  • 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典CP,美國(guó)藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國(guó)藥典 BP2013,日本藥典JP等

  • 特點(diǎn):直觀、形象、準(zhǔn)確、測(cè)試范圍寬以及自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、自動(dòng)標(biāo)定等特點(diǎn); 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,擴(kuò)展檢測(cè)范圍; 

YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)

  • image.png

創(chuàng)新點(diǎn)

操作簡(jiǎn)單,檢測(cè)速度快

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2020-03-04

用戶評(píng)論

產(chǎn)品質(zhì)量

10分

售后服務(wù)

10分

易用性

10分

性價(jià)比

10分
評(píng)論內(nèi)容
暫無(wú)評(píng)論!
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乳劑注射劑不溶性微粒檢測(cè)案例

胤煌科技YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀的應(yīng)用與分析乳劑注射劑(如脂肪乳、載藥乳劑)因具有緩釋、靶向等優(yōu)勢(shì),廣泛應(yīng)用于抗腫瘤和抗感染治療。然而,其乳白色渾濁外觀及乳粒的光學(xué)特性導(dǎo)致傳統(tǒng)

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一、不溶性微粒的定義與危害1. 定義:注射劑中非故意存在的可移動(dòng)不溶性異物(氣泡除外),需通過(guò)嚴(yán)格檢測(cè)控制。2. 健康風(fēng)險(xiǎn):微粒進(jìn)入人體后無(wú)法代謝,可能導(dǎo)致血管堵塞、炎癥反應(yīng)或器官

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  • 中國(guó)藥典顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的工作原理介紹?
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中國(guó)藥典顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀信息由上海胤煌科技有限公司-傘棚燈、不溶性微粒為您提供,如您想了解更多關(guān)于中國(guó)藥典顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀報(bào)價(jià)、型號(hào)、參數(shù)等信息,歡迎來(lái)電或留言咨詢。
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