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康緣藥業散寒化濕顆粒獲藥監局簽發的《藥品注冊證書》


來源:中國證券報

[導讀]  近日,康緣藥業研發的散寒化濕顆粒收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊證書》,并正式在南京、長沙等地藥店銷售。據悉,散寒化濕顆粒是根據《中藥注冊分類及申報資料要求》中3.2類“其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑”注冊要求研制開發而成,用于寒濕郁肺所致疾病。

中國粉體網訊  近日,康緣藥業研發的散寒化濕顆粒收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊證書》,并正式在南京、長沙等地藥店銷售。據悉,散寒化濕顆粒是根據《中藥注冊分類及申報資料要求》中3.2類“其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑”注冊要求研制開發而成,用于寒濕郁肺所致疾病。


古方煥發新生機,背后是公司多年深耕現代中藥“智造”結出的碩果。康緣藥業總經理楊永春在接受采訪時表示,公司以此次新品上市為契機,持續做強基藥市場,加速推出配方顆粒等新藥,全力向“百億營收”規模藥企沖刺。


散寒化濕顆粒最初由中科院院士仝小林擬定,集合了漢代麻杏石甘湯、漢代葶藶大棗瀉肺湯、明代達原飲、宋代神術散、清代藿樸夏苓湯五大名方。“基于古代經典名方加減化裁而來的散寒化濕顆粒進行了充分的臨床驗證。”楊永春介紹,臨床數據顯示,散寒化濕顆粒臨床使用安全性良好,可以很好地緩解患者發熱、咳嗽、乏力、咽痛等臨床癥狀,且在縮短患者胸悶、惡心、肌肉酸痛癥狀消失時間方面療效顯著。


以散寒化濕顆粒的推出為契機,康緣藥業正部署新一輪技術改造與產能提升,其中包括中藥配方顆粒這一重點產品。


數據顯示,截至今年三季度末,康緣藥業在建工程余額1.7億元,較年初增長105.55%,主要系中藥配方顆粒產業化及技改等項目投入所致。


(中國粉體網編輯整理/青黎)


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