中國粉體網訊 中藥粉體是以細微粒子狀態存在的中藥生藥粉、中藥浸膏粉或中藥固體制劑,按顆粒大小可以分為中藥普通粉體、中藥微米粉體和中藥納米粉體。
中藥粉體在中醫藥領域中的應用,不僅具有“資源節約型、環境友好型”特色,而且有改善中藥加工性能;提高中藥制劑的均勻性,改善中藥制劑的穩定性,從而確保療效的一致性;加快中藥活性成分的溶出、提高溶出率,使吸收速度和程度增大,從而提高中藥制劑的效應強度和起效速度,打破長期以來“中藥起效慢、作用強度低”的思維定勢;減少用藥劑量,節約原料藥材,有利于緩解中藥材、尤其是瀕危中藥材資源緊張的局面,有利于中醫藥的持續發展等優勢。
中藥粉體作為原料廣泛存在于中藥固體制劑的制備過程,原料的粉體學性質直接影響制劑的最終質量。以中藥丸劑為例,從粉體學屬性分析,原料(生藥粉、浸膏粉),輔料(MCC),以及由浸膏粉與輔料混合制得的中間體(混合藥粉)的粉體屬性波動會隨工藝過程傳遞,間接影響最終產品質量。
但是由于中藥粉體存在十分復雜的物理化學性質,在制劑過程中藥粉體會表現出流動性差,容易吸濕等問題,這可能會影響制劑療效。采用物理化學方法的粉體改性技術的本質是使粉體的理化性質發生變化而達到滿足制劑生產的要求。
從性質方面分析,粉體的粉體學包括如下兩個方面:首先是基本性質,主要以如下六個方面進行評價:顆粒形態;尺寸;表面積密度;孔隙度;功能性質,其次決于基本性質,主要評價因素包括崩解性、吸濕性、壓縮性。顆粒結構決定了粉體的基本性質,所以改善中藥粒子的結構可以起到改善中藥粉體的功能結構性質從而改善中藥粉體流動性差、易吸濕、可壓縮性差等特點以滿足制劑生產的需求。
中藥粉體有丸劑、散劑、膏劑、丹劑、顆粒劑等劑型,劑型成型主要是由藥物的性質決定的,做成相應的劑型之后可以使該藥的作用發揮最大化,并且臨床應用會根據不同的疾病類型選擇不同的藥物劑型。
中成藥現代劑型,是在中成藥經典方劑基礎上,利用現代藥學、現代制劑技術、現代包裝技術和現代生物技術等綜合科技,對中藥進行提純、分離、加工和改良后制得的新型劑型。中成藥現代劑型的發展始于20世紀60年代,起初只是以中藥注射劑形式的劑型為主,但隨著科技的不斷發展,現已存在著中藥栓劑、顆粒劑、口服液劑、貼劑、軟膠囊等多種形式的中成藥現代劑型。
中成藥現代劑型的優勢如下:①更好的藥效。中成藥現代劑型采用了更先進的科技手段,使藥效成分提取更完整、更規范化。②劑型更多元化。中成藥現代劑型包括口服液體、膠囊、栓劑、貼劑等劑型形式,方便人們的服用。③生產標準化。中成藥現代劑型生產要求符合GMP標準,生產過程嚴格按照工藝流程和配方要求執行,確保了藥品的質量穩定性和藥效安全。
中成藥現代劑型的不足如下:①研發難度大。②劑型設計不夠科學。③質量控制存在問題。雖然中成藥現代劑型實施GMP質量控制,并符合藥典標準,但由于中藥材呈現多樣化、來源復雜等特殊性,其品質穩定性較差。④過多的風險。
聚焦“從粉體技術、論中藥工藝”為主題,10月29-31日,中國粉體網將于2025IPIE上海高端粉體裝備與科學儀器展覽會期間,同期舉辦“2025第二屆藥用粉體技術暨中藥粉體加工及分析檢測技術研討會”,屆時浙江中醫藥大學李范珠教授將為大家帶來《中藥粉體及改性技術與現代劑型(制劑)的密切聯系》的主題報告。
報告人介紹
李范珠,理學博士,教授,博士生及博士后合作導師。2000年博士畢業于上海中醫藥大學并于2002年3月作為浙江省特殊人才引進至浙江中醫藥大學。
研究方向:1.新型給藥系統及靶向制劑的研究2.藥物新劑型與新技術研究3.中藥體內過程研究。建立了腦、肝、腎等靶向給藥系統和鼻黏膜給藥研究新方法,國內首創“微透析-藥物分析/藥動學-藥效學”中藥體內過程研究新模式。
現任藥學院院長、黨總支副書記。兼任中華中醫藥學會制劑分會副主任委員,全國中醫藥高教學會中藥教育研究會副理事長,世界中聯藥膳食療研究專業委員會副會長,國家第四批高等學校特色專業中藥學專業負責人、國家中醫藥管理局中醫藥重點學科中藥制劑學科負責人,浙江省藥學會藥劑學專業委員會主任委員,浙江省重點科技創新團隊學術帶頭人,浙江省重中之重學科(中藥制劑)學科帶頭人,國家中醫藥管理局三級科研實驗室(中藥制劑實驗室)負責人,浙江省毒理協會副理事長及主任委員。擔任《Int J Pharm》、《Pharm Res》、《Acta Pharmacol Sin》、《Urology》、《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis》等SCI雜志評審專家。入選浙江省“新世紀151人才工程”重點資助培養人員、首批衛生高層次創新人才培養對象。獲浙江省高等學校教學名師、浙江省優秀科技工作者及浙江省高校優秀留學回國人員等榮譽稱號。
資料來源:
1、錢芳,匡清清.傳承精華下中成藥現代劑型發展現狀與綜合評價的建議
2、李萌萌.基于粉體改性設計原理的草珊瑚片直壓技術研究
3、粉體網.中醫藥創新必經之路:中藥粉體與現代劑型研究
(中國粉體網編輯整理/青黎)
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