中國粉體網訊  近日，天士力醫藥集團股份有限公司（“公司”）收到國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）核準簽發關于安體威顆粒的《藥物臨床試驗批準通知書》。后續公司將按照批準通知書的要求開展本品的Ⅲ期臨床試驗研究相關工作。

安體威顆粒具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效，擬用于普通感冒中醫辨證屬風寒證的治療。本品處方由漢代張仲景《傷寒論》葛根湯加減化裁而來，既往人用經驗研究結果顯示，安體威顆粒可有效緩解感冒患者總體癥狀，對惡寒、頭身疼痛、鼻塞、流涕、發熱、咽痛、疲乏等單項癥狀的改善明顯，且治療過程未發現明顯不良反應。安體威顆粒若經研發、審批并成功上市，可為患者提供新的治療選擇，解決患者的臨床需求。

企業年報顯示，2022年公司扣非凈利潤7.22億元，較去年同期增長18.57%，營業收入85.93億元，較去年同期增長8.06%。2022年1至12月份，公司的營業收入構成為：中藥占比64.66%，醫藥商業占比16.49%，化學制劑藥占比14.78%，生物藥占比2.88%，化學原料藥占比0.83%。

公司2022年主要業績驅動因素包括：一推動“科技型”研發創新，以“四位一體”研發模式有序推進在研產品進展，豐富梯隊化產品組合；二推動“智慧服務型”營銷轉型，推動多產品被納入《國家醫保目錄》、“國家藥品集中采購”以及各項臨床指南與專家共識，推動國家醫保談判品種和國家藥品集中采購品種落地執行；三持續推進精益生產和智能制造，形成以現代中藥為核心的智能制造體系；四推動多技術融合創新，產融結合培育增長新動能，持續推進研產銷投各模塊深度融合。

推動“科技型”研發創新，公司重點從三方面推進：

1、圍繞疾病領域的病理生理演變過程形成全程的疾病防治集成解決方案

（1）心腦血管領域，圍繞疾病鏈全生命周期布局產品：公司貫穿有關心腦血管疾病預防、治療及康復等各個環節，在研管線共布局18款產品，使公司在中國心腦血管創新藥領域一直處于領先地位。

（2）消化代謝領域，聚焦糖尿病及并發癥的治療：根據代謝類疾病發展演變規律，從早期干預到中晚期治療以及并發癥的防治，共布局17款在研項目。

（3）腫瘤領域，緊跟前沿技術，全面優化在研管線：公司圍繞腫瘤免疫治療和腫瘤靶向治療進行精準布局，在研項目共計19項，不斷拓展該領域產品管線。

（4）中樞神經領域及呼吸系統，自主研發并行產品引進，快速補充研發管線：通過自主研發及產品引進，公司圍繞中樞神經領域及呼吸系統領域快速布局。

2、融合創新的研發模式提升平臺科研能力

（1）在硬核技術平臺建設方面：現代中藥研發以創新中藥關鍵技術國家重點實驗室和中藥先進制造技術國家地方聯合工程實驗室的持續建設為抓手，聯動中華中醫藥學會以求實項目加強院內制劑資源的篩選和轉化。

（2）在創新成果轉化平臺建設方面：針對未滿足臨床需求疾病領域的原創靶點稀缺、傳統研發模式成效低等問題，聯動國內頂級研發專家及團隊啟動共建神經系統腫瘤靶向藥物與細胞治療的創新轉化平臺。

（3）在數智化研發平臺建設方面：公司不斷完善大數據智能平臺，聯合基因網絡公司創建中藥數據庫LTM-TCM，構建生物大數據與市場需求相結合的數智創新功能服務網，推進中藥機理深度挖掘研究以及組合藥物篩選研究，建立了從“基因網絡-作用靶點–藥效組分”的中藥質量數字化解析技術。

3、現代中藥、生物藥、化學藥協同創新發展

（1）現代中藥布局26款產品，穩固中藥研發龍頭地位：報告期內，創新中藥研發與重點品種二次開發快速推進，現代中藥研發管線18款產品處于臨床II、III期研究階段。

（2）生物藥布局12款產品，構筑創新生物醫藥研發集群：生物藥梯隊式分布的在研產品組合穩步推進。

（3）化學藥布局52款產品，創仿結合研發管線持續優化：報告期內，化學藥創新藥產品取得階段性進展，多款仿制藥提交上市申請及通過一致性評價。

公開資料顯示，公司以獨家產品復方丹參滴丸帶動了養血清腦顆粒（丸）、芪參益氣滴丸、注射用益氣復脈、注射用丹參多酚酸等系列領先品牌產品，構建了以心腦血管用藥為主的現代中藥大藥體系。公司立足大生物醫藥、再生醫學與生物醫學工程技術定位，持續聚焦心腦血管、消化代謝、腫瘤三大疾病領域，致力于提供臨床急需甚至填補中國臨床市場空白的藥物研發，利用現代中藥、生物藥、化學藥協同發展優勢進行創新藥物的戰略布局。

參考來源：

每日經濟新聞、巨潮資訊網、天士力醫藥集團股份有限公司2022年年度報告

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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