中國粉體網訊  8月15日，國家藥典委發布《關于轉發第五批25個中藥配方顆粒國家藥品標準的通知》，通知顯示，國家藥典委組織完成第五批25個中藥配方顆粒國家藥品標準制修訂工作，經國家藥品監督管理局批準正式頒布。

從25個中藥配方顆粒國家藥品標準來看，涉及布渣葉配方顆粒、五味子配方顆粒、醋五味子配方顆粒、南五味子配方顆粒、醋南五味子配方顆粒等品種，其中17個為新增品種，8個為修訂品種，這些品種標準實施日期都在2024年1月以后。

據了解，自2021年4月29日國家藥監局發布批準頒布第一批160個中藥配方顆粒國家標準以來，截至目前，中藥配方顆粒國家藥品標準已有265個。

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。作為現代化的中藥產品，由于既保持了中藥飲片的性味與功效，又能方便患者的服用，因此備受消費者的青睞。據工信部數據顯示，2019年中藥配方顆粒市場規模約503億元，2020年約533億元。

國金證券發布研報稱，國標推出將提高中藥質量整體控制水平，同時行業整體有望快速擴容。在此背景下的頭部企業優勢凸顯。頭部企業深入參與到配方顆粒國標的制定中，對于國標的技術標準具有更深的理解；而新進入的公司需要摸索國標并進行生產、備案，則需要一定的時間。同時，中藥配方顆粒國標對中藥材質量、生產過程管理等提出了更高的要求，頭部企業在原材料端、生產管理端更具優勢。在銷售端，頭部企業多年來在各銷售終端已經形成深厚積累，新進入者在渠道開拓經驗、開拓速度上均難以趕上頭部企業。

該行表示，隨著配方顆粒國標不斷推出，行業加速擴容，建議關注對上游原材料具有強把控力、技術標準理解深入、生產過程管理嚴格、銷售端積累深厚的頭部企業。

據了解，配方顆粒頭部企業主要包括中國中藥、紅日藥業、華潤三九等。

從2022年業績情況來看，2022年度，中國中藥實現營業收入143.04億元，同比下降24.92%；歸屬母公司凈利潤7.64億元，同比下降60.46%。紅日藥業在2022年的營業收入為66.50億元，同比下降13.30%；歸屬于上市公司股東的凈利潤6.24億元，同比下降9.19%。2022年，華潤三九實現營收 180.79億元，同比增長16.30%；凈利潤24.97億元，同比增長18.98%。

對于業績下滑的原因，中國中藥稱，主要由于中藥配方顆粒國家標準及省級標準公布及備案品種不足，終端組方受限，影響本期銷量；部分醫療機構為應對中藥配方顆粒新政策實施，在2021年年末儲備了較充足的企標產品，導致本期終端需求減少；中藥配方顆粒國家標準實施后，生產成本較大幅度增加，終端價格調整未完全到位。

而對于2023年配方顆粒業務的表現，華潤三九近期接受機構調研時表示，今年配方顆粒業務預計實現恢復性增長，并期望下半年隨著國標備案品種數量逐漸增加以及去年同期基數較低有更快速增長。

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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