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1、分析師：關稅或導致美國制藥業成本增加460億美元

美國計劃對藥品征收關稅，這可能最終導致品牌藥品價格上漲，但短期內制藥商可能會承擔這些成本。耶魯大學博士后研究員、藥品定價專家Melissa Barber指出，制造商不太可能大幅提高價格。股票研究集團伯恩斯坦興業銀行估計，美國關稅可能會為制藥業增加460億美元的成本，而目前主要制藥公司的年收入為7000億美元。此外，進口關稅的威脅已經促使制藥商加速向美國發貨和倉儲供應。

2、畢得醫藥：目前大部分產品在豁免清單中 關稅政策對業務影響不大

4月15日，畢得醫藥舉行投資者說明會，討論終止重大資產重組事項，并回應美國關稅影響及應對措施。公司表示，其美國收入占比約20%，且大部分產品在美國關稅豁免清單中，因此關稅政策目前對公司影響不大。公司已于去年完成美國研發中心的建立和倉庫的改造升級，并利用美國子公司資源制定關稅應對措施。目前美國子公司的產能和倉儲能力與公司需求匹配，暫無進一步加大美國投資建設的計劃。

3、突發！強生醫療或損失近30億，70%來自中國市場

4月15日，強生公司的高管在一季度收益報告中表示，預計全球關稅上調將給公司的財務造成 4 億美元（約合人民幣30億）的損失，其中高達70%的關稅影響來自其從美國向中國出口的醫療器械產品。

4、美國商務部啟動對芯片與藥品進口調查

當地時間4月14日，美國商務部在兩份公告通知中表示，已開始調查“半導體和半導體制造設備”以及“藥品和藥品成分，包括成品藥”進口對美國國家安全的影響。其中，針對藥品的調查將涵蓋所有藥品進口，包括成品仿制藥和原研藥，以及用于生產這些藥品的成分。調查人員還將審查關鍵藥用成分的進口情況。

5、落子中東、非洲，10年合作期，“關稅戰”中諾泰生物未雨綢繆

4月10日，諾泰生物發布公告稱，公司與中東知名藥企Gulf Pharmaceutical Industries（Julphar PSC）宣布達成戰略合作，將在阿聯酋、卡塔爾、沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥等中東和非洲地區22個國家就司美格魯肽原料藥供應與Julphar達成相關約定。合作期限為自最終協議簽署起10年。“關稅戰”背景下，這樣的消息也相應振奮了市場。

6、擺脫猴子！FDA：未來3年逐步淘汰動物試驗

美東時間4月10日，FDA宣布單抗和其他藥物開發過程中的動物試驗將逐步被更有效的人相關的新技術方法，包括基于AI的毒性電腦模型和細胞系和試驗室類器官（如器官芯片）毒性測試。新方法旨在改善藥物安全性和加速評估進程，并且減少動物試驗，降低研究和開發成本和最終降低藥物價格。同日，FDA還發布了非臨床研究中減少動物試驗的路線圖，指出將在未來3年實施減少動物中的毒性檢測。

7、關稅重壓下，諾華230億美元在美國建廠

當地時間4月10日，諾華宣布計劃在5年內對美國基礎設施投資230億美元，以確保諾華為美國患者提供的所有關鍵藥物都將在美國生產。這一承諾使諾華能夠擴大其在美國的制造、研究和技術業務，擁有10家工廠。生產能力將涵蓋活性藥物成分（API）和生物制劑原料藥，以及二次生產和包裝。

8、“生物醫藥戰” 來了？NSCEB提出促進美國生物技術創新法案！

當地時間4月8日，美國新興生物技術國家安全委員會（NSCEB）美國參議員 Todd Young和美國參議員、NSCE委員Alex Padilla向美國國會提交了重要報告和行動計劃，稱需要采取緊急行動以應對來自中國的生物技術挑戰。報告開篇明確指出：中國在過去20年里一直將生物技術作為戰略重點，目前正在迅速崛起，并在生物技術領域占領主導地位。

9、美國將對藥品征收關稅：全球產業格局生變

當地時間4月8日，美國總統特朗普發表講話稱，美國將對藥品征收關稅。特朗普表示，美國并不生產自己的藥品和其他改善健康的產品。美國支付藥品的價格往往比有藥品生產的國家高出很多倍。特朗普認為，一旦對藥品征收關稅，制藥公司將在美國開設工廠，因為美國是“最大的市場”。

10、國家藥監局：支持境外已上市藥品盡早用于臨床

近日，國家藥監局發布了《關于境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告（征求意見稿）》，提出對于全球范圍內最先在中國取得上市許可的進口原研藥品等，免于提交境外藥品監督管理機構出具的允許該藥品上市銷售證明文件。通過中國藥品檢查機構藥品GMP（生產質量管理規范）符合性檢查的獲批前商業規模批次產品，可以進口并上市銷售。

參考來源：

格隆匯、科創板日報、巨潮資訊網、醫療器械商業評論、醫藥研究社、人民日報、國家藥品監督管理局、FIERCE pharma、藥訊隨說、藥時代、21世紀經濟報道、財聯社等.

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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