中國粉體網訊  中國藥典通則中對丸劑的描述是：丸劑系指原料藥物與適宜的輔料制成的球形或類球形的固體制劑。丸劑包括蜜丸，水蜜丸，水丸，蠟丸，糖丸，濃縮丸，滴丸和糖丸等。微丸亦稱小丸，也是丸劑的一種。

微丸是直徑不超過2.5mm（0.25-2.5mm）的球形或類球形制劑，具有簡潔的生產工藝、高載藥量、流動性好、較低的脆碎度以及穩定性強等優點。相較于單劑量型給藥系統來說，微丸作為一種多單元型給藥系統展現出眾多優勢：其給藥劑量往往包含數十乃至數百個微丸，釋藥行為是眾多微丸的綜合體現；微丸在體內的分布面積廣，生物利用度高，對腸道的刺激性較小；微丸粒徑小，在胃內的滯留時間較長，因此在轉運過程中受食物輸送節律的影響較小。

目前，五酯微丸、六靈丸、葛根芩連微丸等多個中藥微丸品種已經成功獲批上市。中藥微丸的制備過程中，常見的制備方法包括擠出滾圓法、流化床包衣法以及離心造粒法等。

擠出滾圓法是20世紀70年代應用于藥學領域的新的制丸技術。制備原理是將藥物和適宜輔料混合制軟材后通過擠出機擠壓形成圓柱形條狀后，進入滾圓機，在轉動的底盤的離心力，底盤切斷齒的剪切力，底盤縫隙中吹風的作用下進行自傳，公轉過程中顆粒和底盤，顆粒和顆粒，顆粒和器壁之間的摩擦力的作用下充分滾圓形成微丸。擠出-滾圓法制備的微丸，球形度高、粒度分布窄，致密，表面光滑，收率高等優點，得到醫藥界的廣泛關注。目前多用于西藥微丸的制備和空白丸芯的制備中。

擠出滾圓法制備中藥微丸的研究思路主要圍繞藥物的提取方法、服藥需求和藥物性質等方面進行設計。對于藥物提取方法方面，此方法具有普適性，可采用全方提取或有效部位提取精制的方法，其中中藥全方提取物劑量較大，添加少量輔料后擠出滾圓制備中藥微丸; 中藥有效部位的藥效成分含量大于50%，產率較低，在制劑過程中需要極大的輔料比例以滿足制劑劑量，利用擠出滾圓技術制備中藥微丸或含藥丸芯。

擠出滾圓技術可解決服藥量大造成的攜帶不便、口感不佳等系列問題，采用微晶纖維素和70%左右的藥粉進行混合，水作黏合劑，擠出滾圓制備微丸，有效減少了服藥量。

擠出滾圓技術可通過改變輔料的配比有效解決部分藥物化學成分易吸濕，提高藥效成分的穩定性，通過對該成分進行提取純化、低溫擠出，以增加乙醇的用量、升高溫度、降低濕度，避免由于受潮造成的成分降解，制備有效成分微丸; 部分吸濕性強的藥物通過擠出滾圓技術改變輔料的種類及配比，改善藥效成分穩定性。

擠出滾圓技術還具有改善藥品不良反應和延長藥物半衰期的優勢，如氧化苦參堿的半衰期短，根據需要選定輔料種類及比例制成緩釋微丸以延長藥效。

但擠出滾圓技術較易形成骨架結構，從而造成藥物溶出緩慢，導致生物利用度下降，對于水難溶藥物尤其如此，因此對于親脂性成分在制劑過程中具有一定的局限性，需要根據需求添加崩解劑或表面活性劑。

聚焦“從粉體技術、論中藥工藝”為主題，10月29-31日，中國粉體網將于2025IPIE上海高端粉體裝備與科學儀器展覽會期間，同期舉辦“2025第二屆藥用粉體技術暨中藥粉體加工及分析檢測技術研討會”，屆時來自沈陽藥科大學崔福德教授將為大家帶來《中藥微丸的制備技術-擠出滾圓法在中藥制劑中的應用》的主題報告。報告主講人將介紹擠出滾圓技術引入中藥微丸制備，已獲含提取物50~70%微丸、全草粉100%微丸及緩釋包衣制劑；中藥微丸成品體積、吸潮性與服藥負擔均顯著降低，并易實現緩釋。

報告人介紹

崔福德教授：藥學博士，原沈陽藥科大學教授，原中國顆粒學會常務理事，現榮譽理事。藥物制劑與粒子設計專委會創始人及原主任委員，現名譽主任委員。創立中國顆粒學會——藥物制劑與顆粒設計專業委員會，并任第一任主任委員（2012～2023）。創辦亞洲藥物制劑科學雜志（AJPS），并任第一任主編（2006～2011），主編國家規劃教材《藥劑學》第5，6，7版及其配套《藥劑學實驗》教材（人衛社）；主編國家教育部面向21世紀課程教材《藥劑學》第1，2版（醫藥科技出版社）；主譯《藥物粉體的壓縮技術》（化學工業出版社），參編多項藥劑學參考書等6部。榮獲遼寧省教學成果一等獎3項，國家教學成果二等獎1項。榮獲全國高等醫藥優秀教材二等獎1個。 

主要研究方向是藥物制劑新技術與新劑型的研究。承擔過“難溶性藥物球晶造粒技術的研究”，“胰島素口服納米粒的研究”，“難溶性藥物納米粒的制備技術”，等國家自然基金項目，國家攻關項目等9項、省市科技項目多項。申報中國發明專利23項，其中已授權專利19項，獲得新藥證書3項，臨床批件5項，發表研究論文200多篇，SCI收載論文80多篇。培養博士43人，培養碩士44人，其中2名博士先后榮獲遼寧省優秀博士畢業論文，其中1名為全國優秀博士論文提名獎。連續六年（2014-2019）在ElservierSCI高被引論文榜上有名。 

目前主要社會學術兼職有：中國顆粒學會榮譽理事，中國顆粒學會-藥物制劑與粒子設計專委會名譽主任委員。國際藥劑學雜志（IJP）編委，亞洲藥物制劑科學雜志（AJPS）的名譽主編。

資料來源：

1、楊錦，馬葆睿等.中藥微丸制備工藝及其體內外評價研究進展

2、鞏長梅.酒石酸泰萬菌素緩釋微丸的制備研究 

3、車欣.歸脾微丸制備工藝研究及質量評價 

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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