中國粉體網(wǎng)訊 吸入粉霧裝置中裝填的是微粉化藥物或者微粉化藥物與輔料載體的混合物，填充物需要通過人體呼吸道進(jìn)入肺部；為了使得吸入粉霧劑的肺部沉積效率更高，對微粉化藥物的藥物粒徑有比較嚴(yán)格的要求，通常情況下會要求藥物的粒徑在1~5μm。藥物一旦微粉化，其比表面積便會成倍增加，藥物顆粒的粒子形態(tài)及分布都發(fā)生變化，將使藥物產(chǎn)生有利的表面效應(yīng)、小尺寸效應(yīng)和量子效應(yīng)，提高藥物的活性和吸附性能，從而提高藥物療效。因此，藥物的療效在一定程度上取決于藥物顆粒的大小。
噴霧干燥法制備的粉體主要特征是褶皺殼和多孔低密度顆粒。低密度的特性使得藥物氣溶膠顆粒具有較大體積、更好的空氣動力學(xué)性能和更佳的下呼吸道沉積能力。通過控制噴霧干燥的工藝參數(shù)能夠進(jìn)一步改變球形微粒的表面形態(tài)，增加其表面的皺縮程度。使用噴霧干燥顆粒制備的粉霧劑產(chǎn)品比微粉化顆粒具有更高的FPF（微細(xì)粒子比例），這是因為噴霧干燥得到的球形顆粒使藥物-載體接觸面積減少，進(jìn)而減少了兩者之間的黏附力，提高了霧化性能。
噴霧技術(shù)已經(jīng)從單純的干燥去除水分轉(zhuǎn)為定向粒子設(shè)計，即在質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）理念指導(dǎo)下，根據(jù)物料特性，通過添加輔料改變處方組成和優(yōu)化噴霧干燥工藝參數(shù)，以實現(xiàn)獲得滿足需要的粉體性質(zhì)的目標(biāo)。
經(jīng)口吸入粉霧劑，目前已上市的大多都是純微粉化藥物或者藥物與輔料的混合物。藥物粉末的粒徑分布是影響干粉吸入劑吸入效率的關(guān)鍵因素，理想的空氣動力學(xué)粒徑范圍為0.5~5.0um，大于此范圍的粒子大多沉積在上呼吸道，小于此范圍的粒子則很容易被呼出或粘附在口腔。吸入粉霧劑新型制備工藝主要有噴霧干燥法、噴霧冷凍干燥法、微流控方法、模板打印技術(shù)等。
藥物微粉化是鼻用粉霧劑處方制備的必不可少的環(huán)節(jié)之一。合適的微粉化技術(shù)可以調(diào)控藥物的粒徑、形貌以及表面特性等理化性質(zhì)，使制劑獲得許多獨特的優(yōu)勢。如通過制備無定形狀態(tài)來改善藥物穩(wěn)定性和溶出性，或控制顆粒粒徑來提高靶向性、加入粘附劑來增強(qiáng)制劑在黏膜上的粘附作用。微粉技術(shù)的創(chuàng)新在粒子設(shè)計工程應(yīng)用中具有廣闊的發(fā)展前景。噴霧干燥、噴霧冷凍干燥為鼻用制劑研究中最常使用的微粉化工藝方法，其目標(biāo)都是獲得顆粒粒徑合適的鼻腔給藥的粉末。
聚焦“從粉體技術(shù)、論中藥工藝”為主題，10月29-31日，中國粉體網(wǎng)將于2025IPIE上海高端粉體裝備與科學(xué)儀器展覽會期間，同期舉辦“2025第二屆藥用粉體技術(shù)暨中藥粉體加工及分析檢測技術(shù)研討會”，屆時來自蘇州大學(xué)吳鐸教授將為大家?guī)怼?strong>面向高端功能粉體的噴霧制粒關(guān)鍵技術(shù)與裝備創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用》的主題報告。報告主講人將介紹自主研發(fā)的面向高端功能粉體的噴霧制粒裝備技術(shù)平臺，以“經(jīng)口吸入粉霧劑”和“鼻用粉霧劑”為應(yīng)用導(dǎo)向，結(jié)合基礎(chǔ)理論研究及產(chǎn)品應(yīng)用開發(fā)案例分析，針對顆粒尺寸、形貌、密度、晶型、表面組成等關(guān)鍵結(jié)構(gòu)屬性，目標(biāo)闡明前驅(qū)液配方和技術(shù)工藝參數(shù)對顆粒微納結(jié)構(gòu)的影響機(jī)理和調(diào)控機(jī)制，并解析顆粒結(jié)構(gòu)屬性與其流動性、存儲穩(wěn)定性、肺部及鼻腔宏觀遞送性能等關(guān)鍵質(zhì)量屬性間的構(gòu)效關(guān)系。
報告人介紹
吳鐸教授、博士生導(dǎo)師，蘇州大學(xué)材化部化工與環(huán)境工程學(xué)院執(zhí)行院長，兼任中國顆粒學(xué)會理事、生物顆粒專委會、吸入顆粒專委會委員，江蘇高校化學(xué)工程與技術(shù)學(xué)科聯(lián)盟理事會副理事長。主要研究工作圍繞功能粉體科學(xué)與工程領(lǐng)域，包括基于噴霧制粒技術(shù)的顆粒微納介觀動態(tài)結(jié)構(gòu)的調(diào)控機(jī)理研究、經(jīng)呼吸道吸入藥物粉霧劑研發(fā)、新型噴霧制粒裝備設(shè)計與放大工藝優(yōu)化等。至今發(fā)表學(xué)術(shù)論文90余篇，獲授權(quán)美國專利4件、中國發(fā)明專利20余件；近五年主持國家及省部級重點項目6項，以及20余項產(chǎn)學(xué)研合作及高技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目。
資料來源：
1、李婷. 基于噴霧干燥技術(shù)的利培酮鼻用粉霧劑制備與遞送特性研究
2、粉體網(wǎng)：基于噴霧制粒技術(shù)的吸入藥物粉體制劑研發(fā)
3、粉體大數(shù)據(jù)研究《噴霧干燥技術(shù)重點應(yīng)用研究報告》
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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