中國粉體網訊 噴霧干燥廣泛用于藥物制劑的研發和開發,可以快速、高效地去除溶劑,使得樣品濃縮干燥,有利于后續的實驗操作。在噴霧干燥過程中,液體經霧化作用形成霧滴,熱空氣(或氮氣)與霧滴接觸并使其瞬間干燥,干燥過程集濃縮、干燥、粉碎等步驟于一體,耗時短,且制得粉體均勻。
噴霧干燥也是中藥粉末制劑生產中的關鍵技術。該技術通過將中藥提取液霧化,并在熱風中瞬間干燥,得到流動性好、溶解性佳的精細粉末。其優勢在于高效保留活性成分的同時,顯著提高制劑穩定性,并便于后續制成顆粒、膠囊等劑型。噴霧干燥的應用有力推動了中藥制劑向標準化、現代化方向發展。
(1)中藥提取液應用
中藥提取液成分復雜,部分中藥提取液含較多糖類物質,溶液黏性大、噴霧干燥過程易發生黏壁,并且由于糖類中多羥基的存在,導致干燥粉末易吸濕;噴霧干燥后的粉體粒子粒徑較小、比表面積大,導致流動性較差。針對噴干粉體物理性質存在的這些問題,目前噴霧技術已經從單純的干燥去除水分轉為定向粒子設計,即在質量源于設計(QbD)理念指導下,根據物料特性,通過添加輔料改變處方組成和優化噴霧干燥工藝參數,以實現獲得滿足需要的粉體性質的目標。
(2)中藥提取物改性
在中藥提取液中加入適宜輔料進行噴霧干燥共處理,對中藥粉體結構和性質進行物理修飾,可產生具有良好粒徑、粒形、顆粒孔隙,以及優良的流動性和可壓性的粉體。
(3)制粒
中藥在做成固體制劑之前,一般都需要先制成小顆粒,所制成的小顆粒可能是最終產品,如顆粒劑、膠囊劑;也可能是中間產品,如片劑。中藥制粒的目的不僅僅是為了改善物料的流動性、飛散性、粘附性及有利于計量準確等,還要保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等。而顆粒的大小,圓整度,粘性,松脆度等都會對中藥成品造成影響。噴霧干燥的中藥提取物為粉末狀或顆粒狀,較傳統干燥成品的流動性好、含水量小、質地均勻、溶解性能好,可以直接供片劑、顆粒劑、膠囊劑的成形。
不同中藥的特性和產品要求不同,其噴霧干燥工藝也不同。中藥產品對噴霧干燥的工藝條件要求很高,溫度、進料量、輔料種類和用量都對中藥的加工質量有很大影響。
聚焦“從粉體技術、論中藥工藝”為主題,10月29-31日,中國粉體網將于2025IPIE上海高端粉體裝備與科學儀器展覽會期間,同期舉辦“2025第二屆藥用粉體技術暨中藥粉體加工及分析檢測技術研討會”,屆時步琦實驗室設備貿易(上海)有限公司產品專家金曉暉將為大家帶來《中藥粉末的自動化干燥造粒技術——噴霧干燥》的主題報告。報告主講人將與大家分享中藥粉體噴霧干燥典型成功案例,分析實驗過程中的難點并提供解決思路。
報告人介紹
金曉暉,藥劑學碩士,畢業于上海交通大學,現擔任步琦制備色譜、凍干機、噴霧干燥機產品專家,負責藥物研發制劑市場開拓,多年來一直深度挖掘藥物研發的客戶需求,為客戶提供量身定做的制劑解決方案。
資料來源:
1、戴勝云,楊茂蕊等.噴霧干燥在中藥粉體研究中的應用進展
2、粉體大數據研究《制藥行業噴霧干燥技術重點應用研究報告》
(中國粉體網編輯整理/青黎)
注:圖片非商業用途,存在侵權告知刪除