中國粉體網訊  10月27日，ST葫蘆娃發布公告，宣布公司近日已獲得國家藥品監督管理局核準簽發的關于中藥創新藥小兒膽青雙解顆粒的《藥物臨床試驗批準通知書》，該通知書同意小兒膽青雙解顆粒開展臨床試驗。

小兒膽青雙解顆粒屬于中藥創新藥1.1類，該產品為國家名中醫王雪峰教授多年的臨床經驗方，具有清熱透表，瀉火解毒，表里雙解等功效，是專門針對兒童流行性感冒表里俱熱證而研發的藥物。此次獲批意味著葫蘆娃藥業在中藥創新藥領域取得了新的進展。

葫蘆娃藥業

公司以兒科藥品為發展特色，兼顧成人和婦科產品的發展，產品涵蓋中成藥、化學藥、醫療器械、保健食品等產品類別，以呼吸系統用藥、消化系統用藥、抗感染用藥為主要治療領域。

公司堅持自主研發+合作研發的模式，設立有國家級博士后科研工作站、海南省中藥制劑工程技術研究中心、兒藥南藥聯合開發實驗室以及合作成立的杭州康領先技術平臺，推動研發成果轉化。

推進研發創新

在藥品研發方面，葫蘆娃藥業持續聚焦兒童呼吸系統、消化系統等核心領域。目前,公司擁有341個藥品批文，在研項目推進有序；公司有7款1類創新藥、9款2類新藥（含3個中藥、6個化藥）處于不同研發階段。在研發劑型上，公司注重將傳統劑型優化為更適合兒童使用的新型制劑，如口服液、霧化吸入劑及口溶膜等。這些新型制劑可以增加兒童用藥的便捷性和舒適度，公司研發管線更加豐富，為公司未來發展儲備了充足的增長動力。

中藥研發布局

在中藥新藥開發方面，公司的3.1類新藥易黃顆粒已于2024年7月提交NDA，其處方來源于古代經典名方易黃湯，具有固腎止帶，清熱祛濕之功效，臨床常用于治療宮頸炎、陰道炎等屬腎虛濕熱下注者。目前國內暫無企業擁有易黃顆粒生產批文，葫蘆娃藥業有望首家獲批。

小兒化積顆粒的III期臨床試驗已入組結束，現在處于總結階段，該藥具有消食化積等功效，用于小兒脾胃不和，停食停乳，積聚痞塊等。

小兒麻龍止咳平喘顆粒正在開展III期臨床前期工作且進展順利。

百苓止咳顆粒屬于1類新藥，已進入II期臨床試驗階段，正在按計劃入組。

肺熱咳喘顆粒屬于中藥改良型新藥2.3類，已獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，該藥品通過對現有經典方劑的二次開發與優化，增加“流行性感冒屬熱毒襲肺證者”適應癥，同時增加“成人”適用人群，有望提升藥物的市場覆蓋范圍。

這些產品通過現代創新研發與經典名方的轉化，將進一步豐富公司的產品線，滿足不同兒童患者的治療需求。

參考來源：巨潮資訊網、企業2025年半年度報告、米內網、企業微信端

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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