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?單抗SBP是目前國內生物制品中申報臨床試驗最多的品種,藥學研究證實與已上市RBP具有“質量相似性”是其作為SBP開發的先決條件,如果 SBP的產品質量明顯區別于原研產品,可以作為藥學研究存在重大缺陷,并作為審評不予通過的理由;反之,如果質量
?顆粒狀材料和精細粉體在工業上有著廣泛的應用,為了控制和優化加工方法,必須對這些材料進行精確表征。表征方法既與顆粒的性質(粒度、形態、化學成分等)有關,也與粉體的行為(流動性、密度、共混穩定性、靜電性能等)有關。然而,關于散裝粉體的物理性能,
?摘要:以石斑魚為原料,使用Biochrom30+全自動氨基酸自動分析儀對其肌肉的氨基酸組成進行分析。結果表明石斑魚肌肉中氨基酸總量的質量百分比為17753.114mg/100g,必需氨基酸(不含色氨酸)占氨基酸總量的40.63%,鮮味氨基酸
?Improve protein aggregate characterization in parenteral drug formulations優化注射制劑中的蛋白質聚集物表征 - 顆粒表征是許多工藝的關鍵組成部分。Read the U
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