微流成像圖像法粒度儀帶您深度解析注射劑中的顆粒形貌

球形顆粒與動物細胞的相互作用已經被廣泛研究，但其他形狀的影響卻很少受到關注。如何對注射劑中的顆粒物進行實時觀察，胤煌科技（YinHuang Technology）推出的YH-FIPS微流成像圖像法粒度儀為您提供精準檢測方案。

為何要對注射劑中顆粒形狀進行研究？

據大量研究表明，絲狀顆粒經靜脈注射進入嚙齒動物體內后的循環中持續存在長達一周，這比它們的球形對應物長約十倍，并且比任何已知的合成納米顆粒都更具持久性[1,2]。一般來講，在流體流動條件下，球體和短絲狀體比長絲更容易被細胞吸收，因為后者可以通過流動進而在體內游走。當藥物經過靜脈注射進入人體后，微米級大小的球體在第一次通過各種身體器官的微脈管系統時即會被消耗掉，這些顆粒也不會進入大多數細胞。相比之下，已被廣泛用作基因、藥物或染料載體的球形納米顆粒，如病毒、脂質體或量子點等，它們傾向于在體內循環幾個小時或一天，甚至可以進入細胞。

然而在自然界中，許多導致動物感染的病毒通常呈現出絲狀，因此絲狀載體的開發及其進入人體內的體內循環動力學的研究十分重要，在賓夕法尼亞大學納米生物聚合物與分子與細胞生物物理實驗室DENNIS E. DISCHER團隊[3]的研究中給出了絲狀顆粒在人體內的循環行為探究結果，并且將其與具有相似表面化學性質的球體進行了比較。

圖1：絲狀細胞在體內長度減少的動力學研究

上圖中a表示著絲狀細胞隨著時間的延長逐漸縮短，縮短速率隨著縮短而降低，其中灰色區域代表L測量的光學極限。圖b則顯示了可降解絲狀細胞（OCL3）的收縮速率取決于初始長度，插圖繪制了與長度相關的收縮率。圖c展現出絲狀細胞的循環半衰期及其偏差。d圖則說明在不同器官里可降解素餡細胞的分布情況。

以上結果說明較短的絲狀細胞（小于4 μm）的縮短速率較慢，而18 μm的絲狀細胞在循環一小時之后碎裂至8 μm，降解速率較快，此時8 μm的絲狀細胞則呈現出與小尺寸絲狀細胞相似的降解速率，說明這個尺寸附近的顆粒可以在體內達到較好的藥物遞送效果。

YH－FIPS微流成像圖像法粒度儀一步識別藥物遞送體系顆粒

如上所述，自然界中常見的病毒呈現出各異的形貌，疫苗中的顆粒形狀也應受到關注，這些顆粒有可能是以不同的方式影響著人體免疫抗原的產生，對樣品中載體顆粒的大小及形狀觀察可以對藥物研發設計起到積極的指導作用。胤煌科技（YinHuang Technology）推出的YH－FIPS微流成像圖像法粒度儀可以對藥物中的每個粒子進行逐幀跟蹤，提取和記錄有關顆粒的大小、形狀和對比度等信息，達到樣品顆粒信息的最真實統計。

圖2：YH-FIPS系列流式動態圖像法粒度儀

技術優勢：

√ 寬廣的檢測范圍（0.2 μm-3 mm）、檢測濃度可高達1*10⁷個/mL；

√ 專業遠心變倍鏡頭，兼容不同類型粒子測試，杜絕形貌畸變；

√ 引入FIPS超分辨算法及AI智能算法等多種算法，確保數據準確性；

√ 數據同時給出粒子形貌、尺寸分布等信息，以達到最“真”統計；

√ 符合21 CFR part 11及GMP對數據完整性的要求。

圖3：某注射藥物采用YH-FIPS微流成像圖像法粒度儀顆粒檢測得到的形態各異的絲狀圖片

胤煌科技(YinHuang Technology)是一家專注于為醫藥、半導體及化工材料等行業提供檢測分析設備及技術服務的高科技公司，致力于為客戶提供全面、準確的檢測分析和解決方案。主營產品包括不溶性微粒分析儀，可見異物檢查分析儀，原液粒度及Zeta電位分析儀，CHDF高精度納米粒度儀，高分辨納米粒度儀，溶液顏色測定儀，澄清度測定儀等，我司自主研發的YH-MIP系列顯微計數法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動態圖像法粒度儀，YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經在生物醫藥、半導體及材料化工領域得到廣泛應用.

[1] Shortridge KF, et al. Characterization of avian H5N1 influenza viruses from poultry in Hong Kong. Virology. 1998;252:331–342.

[2] Geisbert TW, Jahrling PB. Exotic emerging viral diseases: progress and challenges. Nature Med. 2004;10:S110–S121.

[3]Geng Y, Dalhaimer P, et al. Shape effects of filaments versus spherical particles in flow and drug delivery. Nat Nanotechnol. 2007 Apr;2(4):249-55.