誤差率:
< 5%分辨率:
最大分辨率0.1 μm重現性:
< 5%儀器原理:
其他分散方式:
圖像法原理測量時間:
10-15測量范圍:
1-500微米看了不溶性微粒顯微鏡計數系統的用戶又看了
虛擬號將在 180 秒后失效
使用微信掃碼撥號
不溶性微粒顯微鏡計數系統
檢測介紹
藥典規定:按照中國藥典0903章節的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
常規顯微鏡不溶性檢查的缺陷
常規顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,人工進行計數。此種操作的難點是:
無法避免人為的原因導致計數的偏差,主觀性太強;
*重要的是人為計數對實驗員眼睛的要求較高,用眼過度會造成視力過早下降,引起一些不必要的眼疾;
操作不規范性,測試結果重復性差
上海胤煌科技有限公司自主研發生產的全自動不溶性微粒顯微鏡計數系統
YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。
1)直接按照藥典要求出具報告;
2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;
3)可以區分顆粒性質,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;
4)按照顆粒性質進行歸類分析統計;
5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;
設備構成
樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統,電腦等。
檢測分析系統可以根據用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
應用領域
應用范圍:乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型、粘度大制劑等
執行標準:中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等
特點:直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統計、自動標定等特點; 避免激光法的產品缺陷,擴展檢測范圍;
YH-MIP-0103技術參數
由于其操作簡單,檢測速度快,無需制樣等優點深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。
納米粒度儀應用于制備機械強度高的無voc聚合物薄膜的軟核-硬殼乳膠顆粒檢測與溶劑型聚合物分散體相比,由水性聚合物分散體澆注的聚合物薄膜通常存在固有的機械強度不足的缺陷。這個缺點可以通過使用包含硬相和軟
2023-03-27
胤煌科技-測Zeta電位為什么不能稀釋?什么是Zeta電位?Zeta potential is an electrostatic potential that exists very near the
2021-05-20
什么是傘棚燈?傘棚燈系列產品是嚴格按照中國藥典------澄清度檢查法(0902)和溶液顏色檢查法(0901)設計制作完成的,是實驗室物性常規檢查的有力器物。傘棚燈的創新點:傘棚燈的誕生彌補了我國藥檢
2020-03-04
澄明度檢測和澄清度檢測的區別 澄明度檢測的目的是檢測人眼可見到的細小異物(直徑50um以上)小白點、小玻璃渣或短小纖維物體。應用的是“可見異物檢查法”。 澄清度檢測的目的是把樣品和標準濁度
2020-03-04
前言我們誠摯的邀請您參加2025上海國際生物醫藥產業周分論壇--當前形勢下新藥研發技術研討論壇。本次論壇邀請到行業內各位專家學者,對目前藥品研發的行業動態和變革進行了深入的解讀。我們希望您能在本次論壇
國家知識產權局信息顯示,蘇州胤煌精密儀器科技有限公司取得一項名為“一種澄清度檢查燈檢儀”的專利,授權公告號CN223166572U,申請日期為2024年06月。 專利摘要顯示,本實用新型涉及
國家知識產權局信息顯示,蘇州胤煌精密儀器科技有限公司取得一項名為“一種顆粒檢測裝置”的專利,授權公告號CN 119246387 B,申請日期為2024年12月。 蘇州胤煌精密儀器科技有限公司
顯微計數法在玻璃藥包材不溶性微粒檢測中的關鍵應用與案例解析在制藥行業中,玻璃瓶(包括安瓿瓶和西林瓶)作為非腸道用藥注射劑的主要容器,其質量直接關系到用藥安全。玻璃容器并非完全惰性,它可能被不同溶液介質
鹽酸多柔比星脂質體注射劑不溶性微粒檢測案例分析:顯微計數法的必要性與應用優勢鹽酸多柔比星脂質體注射液是一種廣泛使用的抗癌藥物,主要用于治療急性白血病、惡性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。該制劑本身呈紅色
微觀顆粒,關乎藥品安全與療效大計。在藥品質量控制領域,不溶性微粒的控制直接關系到藥品的安全性與有效性。近年來,隨著藥典標準的全球協調與檢測技術的不斷進步,顯微計數法作為不溶性微粒分析的關鍵技術之一,其