參考價(jià)格
50-60萬(wàn)元型號(hào)
YH-FIPS-1000品牌
胤煌科技產(chǎn)地
蘇州樣本
暫無(wú)誤差率:
<2%分辨率:
0.2μm重現(xiàn)性:
>95%儀器原理:
圖像分析分散方式:
濕法分散測(cè)量時(shí)間:
1min測(cè)量范圍:
0.2 -3 000μm看了流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度粒形檢測(cè)儀的用戶又看了
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設(shè)備名稱:流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度粒形檢測(cè)儀
儀器型號(hào):YH-FIPS-1000
工作原理:圖像法原理
產(chǎn)品介紹:
預(yù)灌封注射器,以下簡(jiǎn)稱“預(yù)充針”是一種獨(dú)特的給藥方式。預(yù)充針以注射劑量的高精度和便捷的注射方式,逐漸成為了皮下注射生物制品劑型的**;一方面,預(yù)充針避免了從西林瓶提取液體時(shí)形成氣泡和污染的風(fēng)險(xiǎn);另一方面,預(yù)充針可以保證和減少藥品的損耗和藥物殘留,從整體提高了給藥的安全性以及高效性。
預(yù)充針的作為新型的給藥方式,其本身不溶性微粒的研究也受到越來(lái)越多的關(guān)注,跟傳統(tǒng)的西林瓶相比,其本身不溶性微粒的檢查規(guī)定,更加嚴(yán)格,甚至超過(guò)了傳統(tǒng)藥物的不溶性微粒檢查規(guī)定。流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度粒形檢測(cè)儀可以**的對(duì)預(yù)灌封注射器中的硅油等不溶性微粒進(jìn)行檢測(cè)。
技術(shù)優(yōu)勢(shì):
√ 寬廣的檢測(cè)范圍(0.2 μm-3 mm)、檢測(cè)濃度可高達(dá) 1*107 個(gè) /mL;
√ 專業(yè)遠(yuǎn)心變倍鏡頭,兼容不同類型粒子測(cè)試,杜絕形貌畸變;
√ 引入 FIPS 超分辨算法及 AI 智能算法等多種算法,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性;
√ 數(shù)據(jù)同時(shí)給出粒子形貌、尺寸分布等信息,以達(dá)到*“真”統(tǒng)計(jì);
√ 符合 21 CFR part 11 及 GMP 對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。
暫無(wú)數(shù)據(jù)!
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一、不溶性微粒的定義與危害1. 定義:注射劑中非故意存在的可移動(dòng)不溶性異物(氣泡除外),需通過(guò)嚴(yán)格檢測(cè)控制。2. 健康風(fēng)險(xiǎn):微粒進(jìn)入人體后無(wú)法代謝,可能導(dǎo)致血管堵塞、炎癥反應(yīng)或器官