中國粉體網訊 8月20日,石家莊以嶺藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,由公司提交的“小兒連花清感顆粒”新藥注冊上市申請已獲正式受理。該藥品為公司自主研制的中藥創新藥,功能主治為清感解表,宣肺泄熱,用于兒童急性上呼吸道感染風熱感冒證。
以嶺藥業:中藥新藥研發
以嶺藥業的主營業務是專利創新中藥的研發、生產和銷售,近幾年在專注創新中藥研發的同時,公司積極布局化生藥和健康產業,構建了專利中藥、化生藥、健康產業協同發展、相互促進的醫藥健康產業格局。
以嶺藥業將科技創新作為企業發展的主要驅動力。據公司年報數據顯示,2024年以嶺藥業的研發投入繼續保持在9億元以上,占營業收入的比重從2023年的9.06%升至2024年的13.94%。
2020年至今,以嶺藥業多款中藥新藥獲批。
連花清咳片于2020年獲批,2023年在中國三大終端六大市場的銷售額已經突破1.3億元。該新藥在2023年11月獲批轉為非處方藥,公司表示產品轉OTC后預計在零售終端將迎來新的機會。
2021年,以嶺藥業在中成藥神經系統疾病用藥市場迎來了益腎養心安神片和解郁除煩膠囊,目前上述兩款新藥均已進入國家醫保談判目錄,公司表示隨著學術證據的不斷豐富和覆蓋率的逐步提升,有望實現較好的銷售增長。
2023年通絡明目膠囊獲批,成為了公司在中成藥眼科其它用藥市場首款上市的產品;以及今年1月,芪防鼻通片獲批,成為了公司在中成藥鼻炎用藥市場首款上市的產品。
以嶺藥業在年報中提到,公司按照自己的計劃,每年申報1-2個品種,2024年公司提交了1.1類新藥柴黃利膽膠囊的上市申請,該新藥用于治療慢性膽囊炎,2025年4月公司提交了1.1類新藥芪桂絡痹通片的上市申請,該新藥用于治療類風濕性關節炎,上述兩款中藥新藥正在審評審批中。
目前以嶺藥業在中成藥領域還有柴芩通淋片、參蓉顆粒、藿夏感冒顆粒、連花清咳顆粒、連花御屏顆粒等5個新藥已到了II期臨床階段,公司表示明年計劃再有2個新藥申報臨床。
以嶺藥業:驅動創新多元化
近五年連續成功上市專利創新中藥,是以嶺藥業強大創新體系高效運轉的生動證明。這是一場關于戰略縱深與自我突破的實踐:從鞏固呼吸領域的王者地位,到深耕絡病理學的理論沃土,再到前瞻性地開辟身心健康的廣闊藍海,并同步推動市場渠道向多元化終端進化。
不僅如此,以嶺藥業也積極布局化生藥和健康業務板塊。化生藥板塊,苯胺洛芬注射液已申報生產,另有三個一類創新藥品種進入臨床階段,多個一類創新藥處于臨床前研究階段。在健康產業板塊,以嶺藥業目前已研發上市了系列健康產品,包括通絡健康心腦系列產品、養精抗衰老增強免疫力系列產品、動形抗疲勞護關節系列產品、靜神助眠及改善情緒系列產品、連花呼吸健康系列產品。
至此,以嶺藥業已形成了一核兩翼,中藥、化生藥、大健康三管齊下,協同并進的發展新格局。
參考來源:
巨潮資訊網、中國中醫藥報、醫藥地理、米內網、企業2024年年度報告、華夏時報等
(中國粉體網編輯整理/青黎)
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