
北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司

已認證
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?一、什么是環境標樣?為什么需要它?環境標樣(標準物質/標準樣品) 是經過嚴格制備、已知準確濃度的樣品,用于校準儀器、驗證檢測方法的準確性或評估實驗室分析能力。作用:l 確保檢測數據的準確性和可比性(如實驗室間比對)。l 驗證新方法的可靠性(如HJ/T 91-2022水質監測標準)。l 監控實驗室日常
?鴻蒙標準物質能不能為大家講一下,為什么注射劑檢測過≥10μm的不溶性微粒后,還要進行≥50μm可見異物檢測?deepseek1. 檢測對象的粒徑范圍不同不溶性微粒檢測:通過儀器(如光阻法或顯微計數法)檢測 10 μm 以上的微粒(如≥10 μm和≥25 μm的顆粒),這些微粒肉眼不可見,但可能引發毛
?一、可見異物陽性樣品的定義與重要性定義: 可見異物陽性樣品是指在注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,通過規定方法檢測出含有可見異物的樣品。這些樣品通常用于質量控制和檢測方法的驗證。根據中國藥典CHP-0904的規定,可見異物是指在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50微米。重
?可見異物是導致注射產品召回的十大原因之一。美國食品藥品管理局(FDA)每年都會在其官方網站上公布因可見異物問題而召回的藥品事件。在我國,注射劑的上市質量抽檢中也經常發現可見異物問題。 在注射劑和滴眼劑等藥品中,如果存在可見異物,不僅會對藥品的質量產生不利影響,也會影響其在臨床使用中的有效性和安全性
?隨著醫藥行業的不斷發展,藥品質量成為保障公眾健康的關鍵因素之一。注射劑作為直接進入人體血液循環的藥物形式,其安全性尤為重要。 什么是可見異物陽性樣品?陽性樣品是指在實驗或檢測過程中,含有已知目標成分或特征的樣品,用于驗證測試方法的有效性、靈敏度和特異性。陽性樣品的具體含義可能會根據不同的應用場景有所
?在材料科學、制藥、化工、環境監測等領域,顆粒尺寸的精確測量是質量控制的核心環節之一。激光粒度儀作為一種高效、非接觸式的測量工具,因其快速、精準的特點被廣泛應用。然而,儀器的測量結果是否可信,很大程度上依賴于其校準的準確性。一、激光粒度儀的核心作用激光粒度儀基于激光衍射原理或動態光散射原理,通過分析顆
?目前,國內外尚無公認的PSD > 2的寬分布顆粒標準物質,其主要挑戰在于缺乏有效的定值方法和不確定度評估指南,缺少有影響力的文獻支持。當前,顆粒粒度測量儀器的校準主要使用粒度分布較窄的標準樣品,這些樣品的粒度分布集中,接近單一粒徑。然而,實際檢測中的樣品多為多分散(寬分布)狀態,若采用單分散標
?在藥品質量控制中,不溶性微粒的檢測是確保藥品安全性和有效性的重要環節。不溶性微粒是指在藥品中不溶解的微小顆粒,輸液和注射液在可見異物檢查符合規定后,其中仍存在直徑一般在50μm以下,肉眼看不見的不溶性微小物質。不溶性微粒檢測方法概述根據中國藥典2020版0903不溶性微粒檢查法,主要的檢測方法包括光
?可見異物陽性樣品是指在注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中,通過規定方法檢測出含有可見異物的樣品。這些樣品通常用于質量控制和檢測方法的驗證。根據中國藥典CHP-0904的規定,可見異物是指在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大于50微米。檢查方法人工燈檢法: 操作:在合適的光源照度
?什么是可見異物?答: 可見異物是指那些可以通過肉眼或借助放大鏡等簡單光學設備觀察到的不溶性物質,它們可能存在于注射液、滴眼液等藥品中。常見的可見異物包括纖維、毛發、金屬屑、玻璃碎片等。為什么制藥企業需要關注可見異物?答: 可見異物的存在可能會影響藥品的安全性和有效性。對于注射劑和滴眼液等直接進入人體
?在現代工業和科研領域,微米級標準物質(CRM)扮演著不可或缺的角色。這些材料以其精確的物理化學屬性和嚴格的認證標準,為質量控制和顆粒表征提供了可靠的基準。定義與特性微米級標準物質是一種具有精確已知粒徑分布的標準樣品,通常用于校準測量設備、驗證測量方法和進行質量控制。根據CNAS-GL057:2024
?在工業生產和科研領域,顆粒粒度分布的精確測量是產品質量控制的核心環節。激光粒度儀作為主流的粒度分析工具,其測量結果的可靠性直接關系到藥品安全性、材料性能評估乃至環境監測數據的權威性。然而,儀器的長期穩定性與校準精度始終是用戶關注的焦點。本文將從技術原理、校準邏輯、標準物質的核心作用及行業應用四個維度
?顆粒標準物質是什么?顆粒標準物質是指經過嚴格定義、制備和認證的材料,這些材料具有高度一致性和已知特性,如粒徑分布、形狀、化學成分等。它們主要用于校準測量設備、驗證分析方法,并作為研究中的參照物,確保不同實驗室之間數據的一致性和可比性。顆粒標準物質的作用1. 粒度分析顆粒標準物質是用于校準粒度分析儀器
?標準物質(Reference Material, RM)是指一種或多種特性值被確定了的物質或材料,這些特性值的準確性已經通過充分的實驗驗證。它們被用于校準測量儀器、評價測量方法或給材料賦值等目的。標準物質可以是純的或混合的氣體、液體或固體,也可以是復雜基質中的成分。 標準物質分為兩種類型:有證標準物
?在科學研究、質量控制以及工業生產中,標準物質(Reference Material, RM)扮演著不可或缺的角色。它們是確保測量結果準確性和可比性的關鍵工具。標準物質的定義與作用標準物質是指具有足夠均勻性和穩定性的特性值被充分確定了的一種或多種物質。這些特性值用于校準測量儀器、評價測量方法或者給材料
?在我們生活的世界中,顆粒無處不在。從日常生活中見到的沙子、面粉,到微觀世界的細胞、病毒,乃至工業生產中的各種粉體材料,顆粒都是構成這些物質的基本單位。了解和研究顆粒度——即顆粒大小分布的情況,對于眾多領域都有著不可忽視的重要性。顆粒度的意義 顆粒度是描述顆粒系統中顆粒尺寸變化范圍的一個重要參數。它不
?在現代科學和技術領域,顆粒材料的性質對眾多應用有著直接的影響。從制藥、食品加工到環境保護和新材料開發,顆粒的尺寸、形狀、表面性質及化學組成等特性決定了產品的性能、安全性和效率。因此,顆粒表征——即對顆粒物理和化學屬性進行精確測量的過程——成為確保產品質量控制、安全評估以及法規遵從性的關鍵步驟。顆粒表
?粒度,即顆粒的大小,是許多材料和產品的重要物理屬性之一。無論是自然界中的土壤、巖石,還是工業生產中的粉末、藥物制劑、涂料、食品等,粒度都直接或間接地影響著這些物質的性能和使用效果。因此,對粒度進行精確測量具有重要意義。一、粒度測定的重要性產品質量控制:在制藥、化工、建材等行業中,產品的粒度分布會影響
?國家標準物質(National Standard Material),是指經過嚴格程序制備、定值和認證,具有確定特性量值,并附有證書的測量標準。它在化學分析、物理性能測試、生物檢測等多個領域中起著至關重要的作用,是確保測量結果準確性和一致性的基礎工具。國家計量部門或指定機構負責研制和管理這些標準物質
?可見異物在醫藥行業,特別是注射劑領域中,是指那些通過肉眼可以識別的外來顆?;蛭镔|。它們的存在不僅影響藥物產品的質量,還可能對接受治療的患者構成直接的健康風險。因此,在制藥過程中嚴格控制和檢測可見異物成為確保藥品安全性和有效性的關鍵環節之一。各國藥典對此都有詳細的規定,反映了國際社會對于這一問題重視的
?近日,北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司(以下簡稱“鴻蒙標準物質”)參與制定的兩項團體標準——《可見異物自動檢查設備檢出性能確證方法》與《疫苗注射劑可見異物測試品管理》正式獲得批準并對外發布。在醫藥產業蓬勃發展的今天,注射劑作為一種直接進入血液循環的給藥形式,占據了至關重要的地位。由于其作用迅速且
?農藥殘留的危險性在于它可能對人體健康造成嚴重影響。當人們長期暴露于微量的農藥中,可能會引發一系列健康問題,包括但不限于急性中毒、慢性疾?。ㄈ绨┌Y)、生殖系統和發育問題等。這是因為部分農藥或其代謝產物在使用后會殘留在農產品上,并通過食物鏈進入人體,隨著時間和劑量的積累,這些化學物質對身體的危害逐漸顯現
?顆粒標準物質,特別是微米級顆粒標準物質,這些材料經過嚴格的定義、制備和認證,具備高度一致性和已知特性,例如粒徑分布、形狀、化學成分等。它們不僅用于校準測量設備和驗證分析方法,還作為研究中的參照物,確保不同實驗室之間數據的一致性和可比性。在探討顆粒表征的重要性時,我們不能僅僅關注于獲得顆粒尺寸的信息,
?食品安全直接關系到人們的健康和生命安全。不良的食品可以導致食物中毒、食源性疾病和其他健康問題,如慢性疾病的發生和發展。此外,食品安全問題還可能對經濟和社會造成負面影響,如影響消費者信心、擾亂市場秩序等。食品檢測標準物質(Reference Materials, RMs)在確保食品安全方面起著至關重要
?在當今科技日新月異的時代,納米技術的發展為材料科學、醫藥、電子等眾多領域帶來了革命性的變革。然而,在探索這些微小粒子的奧秘時,科學家們需要一把精確的“標尺”來衡量它們的大小——這就是動態光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)粒度儀及其不可或缺的標準物質。 什么是動態光散
?流式細胞儀(Flow Cytometry)是一種高度敏感的分析工具,廣泛應用于生命科學研究和臨床診斷中。它能夠快速且精確地對單個細胞或微粒進行多參數分析,提供有關細胞大小、形狀、內部結構以及表面標志物等信息。這項技術在免疫學、腫瘤學、血液病學等多個領域發揮著不可替代的作用。流式細胞儀的主要功用流式細
?在工業生產和科學研究中,顆粒大小及其分布對材料的性能有著決定性的影響。激光粒度儀作為測量顆粒尺寸分布的關鍵工具,廣泛應用于醫藥、食品、化工等多個領域。為了保證這些測量結果的準確性和可靠性,使用激光粒度儀標準物質進行校準是不可或缺的一環。本文將深入探討激光粒度儀標準物質的重要性、選擇標準以及如何正確使
?隨著納米技術的迅猛發展,納米材料因其獨特的物理和化學特性在眾多領域展現出前所未有的潛力。然而,納米尺度下的測量復雜性和多樣性帶來了新的挑戰。為了解決這些問題并推動納米科技的發展,納米標準物質(Nanomaterial Reference Materials, NRM)應運而生。這些精心設計和認證的標
?為了感謝您一直以來的支持,我們特別推出以下限時優惠活動:活動一:【顆粒產品預存計劃】活動時間:即日起至2024年12月31日延遲提貨:預存成功后,您可在2025年6月30日前任意時間提貨。限量特惠:每位客戶可享受以2024年的價格預購最多50瓶顆粒產品的特權。價格保障:活動截止日前付款下單,即可鎖定
?環境檢測用標準物質(Reference Materials, RMs)是指具有足夠均勻性和穩定性的特性值,用于校準測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種或多種性質的物質,是確保數據準確性和可比性的重要工具。定義和分類:標準物質可以是純物質(如高純度化學試劑)、混合物(如環境基質中的污染物混合物)或
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