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2022年7月23日楚天科技會同中國醫藥質量協會，邀請國家藥典委、中檢院、北京藥檢院、北生所、科興等國內眾多機構和企業的專家對可見異物控制與質量管控技術進行研討座談。海岸鴻蒙作為標準物質提供者受邀參加此次研討會，與各位專家一起探討注射劑生產中可見異物檢查的相關問題。

可見異物是指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應在符合藥品生產質量管理規范（GMP）的條件下生產，產品在出廠前應采用適宜的方法逐一檢查并同時剔除不合格產品。使用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。燈檢法不適用的品種，如用深色透明容器包裝或液體色澤較深（一般深于各標準比色液7號）的品種可選用光散射法；混懸型、乳狀液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。

海岸鴻蒙是一家集國家標準物質研制、生產、銷售于一體的高科技企業，成立20余年一直在行業內處于領先地位。PM2.5、三聚氰胺、可見異物等百余種標準物質的研制成功填補了國內的空白，作為標準物質提供者，我們始終秉承“您的滿意就是我們的標準”這一服務理念，貫徹落實“科學、準確、及時、滿意”的質量方針，不斷提高創新能力，力求為客戶提供優質、高效的服務。

可見異物標準物質

可見異物微粒標準物質（特殊定制產品）

顆粒產品

中國藥典標準物質