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伴隨著我國制藥工業的快速發展，人們開始發現藥物粒度對藥品最終性能產生著直觀影響，控制藥物粒度不僅影響吸收度與溶出度，粒度范圍未得到合理控制則可能出現批次間體內溶出度和吸收度的不一致，血藥濃度波動大，可能導致不適或安全問題。

所以，對于固體制劑或含有固體顆粒的液體制或吸入制劑等藥物，我們需要通過對原料藥、藥用輔料及制劑的粒度控制，從而達到藥效最大化，提升藥品的安全性。

在眾多粒度檢測方法中，激光衍射法以其適用范圍廣（適用于固體粉體、懸液、乳劑顆粒檢測）、測量范圍寬（納米級到毫米級）、準確性高、重現性好、操作簡單、測試快速等優點，在制藥行業獲得廣泛應用。因此，《美國藥典》在2002年采納了激光衍射法，2015、2020版《中國藥典》采納了激光衍射法。除了選定適合的激光粒度儀開展相關工作外，對粒度儀的檢定校準也是保證質量控制的重要手段之一。

顆粒標準物質作為激光粒度儀的“標尺”，可以作為粒度儀的校準和驗證工具。通過使用顆粒標準物質，可以確保粒度儀的準確性和可靠性，從而提高測量結果的精度。還可以作用于工業生產中的質量控制工具，用于定期檢查和校準粒度儀，以確保生產過程的穩定性和產品的一致性。在兩臺儀器的比較中，如果要確定不同粒度儀的性能時，顆粒標準物質可以作為共同的參照物。通過對比不同儀器對同一標準物質的測量結果，可以評估各儀器的準確性和重復性，從而為選擇合適的粒度儀提供依據。